近日，由全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)（CAIVD）主辦的“第五屆中國(guó)IVD流通企業(yè)論壇”在南昌隆重舉行。本屆論壇“以服務(wù)為核心，樹(shù)立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，打造多元模式”為主題，吸引了數(shù)萬(wàn)人觀(guān)看。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)IVD流通委副主委 邱又彬出席此次論壇活動(dòng)，并與CAIVD常務(wù)副秘書(shū)長(zhǎng)、西安福達(dá)診斷試劑有限公司總經(jīng)理屠強(qiáng)、CAIVD副秘書(shū)長(zhǎng)、吉林省泰斯特體外診斷產(chǎn)品有限公司總經(jīng)理李冬玲共同擔(dān)任論壇執(zhí)行主席。      在本屆論壇上，邱董作為大會(huì)執(zhí)行主席，主持論壇下半場(chǎng)。和與會(huì)嘉賓、論壇代表們一起，圍繞IVD流通企業(yè)服務(wù)理念、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、政策實(shí)施、管理流程和技術(shù)等流通企業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，多視角、多層次地展開(kāi)深度交流和探討。作為體外診斷大家庭中的一員，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)專(zhuān)注于醫(yī)療創(chuàng)新科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)，公司集團(tuán)化發(fā)展，旗下有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈平臺(tái)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化科研服務(wù)平臺(tái)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化、微創(chuàng)介入產(chǎn)業(yè)化五大業(yè)務(wù)塊，主要業(yè)務(wù)范圍涵蓋產(chǎn)業(yè)孵化、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)基地、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械銷(xiāo)售、生命科學(xué)相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售、醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)物流配送、供應(yīng)鏈金融等。其中，華越醫(yī)療器械供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái)，以堅(jiān)實(shí)的第三方醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)配送為基礎(chǔ)，以“金融+供應(yīng)鏈”為羽翼，建立了“一體兩翼”的模型，深耕醫(yī)療器械供應(yīng)鏈領(lǐng)域。通過(guò)搭建八大子模塊，形成“八位一體”的運(yùn)營(yíng)體系，解決醫(yī)療器械供應(yīng)鏈上下游環(huán)節(jié)的痛點(diǎn)，賦能行業(yè)，助力發(fā)展。面對(duì)新時(shí)代的多元化挑戰(zhàn)，邱董表示，在各種新技術(shù)迅速發(fā)展以及醫(yī)療保障政策逐漸完善的環(huán)境下，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)希望攜手更多體外診斷流通企業(yè)，開(kāi)辟新賽道，實(shí)現(xiàn)新追求，拓展新視野，承擔(dān)新使命，為經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

近日，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園迎來(lái)了一批特殊的客人，100余名徐州醫(yī)科大學(xué)臨床檢驗(yàn)學(xué)生走進(jìn)園區(qū)。作為他們的產(chǎn)業(yè)教授，江蘇華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園董事長(zhǎng)邱又彬?qū)?chuàng)新創(chuàng)業(yè)課堂設(shè)在了園區(qū)。根據(jù)徐州醫(yī)科大學(xué)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)課程設(shè)計(jì)，基于自身產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)，邱又彬董事長(zhǎng)為同學(xué)們精心準(zhǔn)備了一堂別開(kāi)生面的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)課。徐州醫(yī)科大學(xué)老師楊秋寧、園區(qū)人力資源部長(zhǎng)、企業(yè)服務(wù)總監(jiān)張靜參加活動(dòng)。邱總帶領(lǐng)同學(xué)們深入華越精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心，該中心作為華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要板塊，以高靈敏、多組學(xué)醫(yī)學(xué)精準(zhǔn)診斷為特色。邱總和工作人員一起，詳細(xì)講解了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品的研發(fā)，轉(zhuǎn)化及服務(wù)，并現(xiàn)場(chǎng)演示全自動(dòng)發(fā)光檢測(cè)儀，流式細(xì)胞儀等檢驗(yàn)設(shè)備。隨后帶領(lǐng)同學(xué)們參觀(guān)了CDMO平臺(tái)。在醫(yī)療器械“注冊(cè)人制度”改革的政策背景下，園區(qū)打造的江蘇省高端醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)，從研發(fā)開(kāi)始介入，進(jìn)而對(duì)產(chǎn)品代為加工轉(zhuǎn)化，在上市審評(píng)審批、商業(yè)化生產(chǎn)階段與客戶(hù)形成“一站式”深度綁定服務(wù)。邱總講述了其模式創(chuàng)新，其中技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)作為CDMO業(yè)務(wù)的產(chǎn)業(yè)鏈前端延伸，以及各類(lèi)前期工藝研發(fā)服務(wù)的完善，通過(guò)發(fā)揮CDMO模式創(chuàng)新性和成果轉(zhuǎn)化優(yōu)勢(shì)，打造從發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)品交付的高速公路。 邱總圍繞“做一名臨床檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型人才”現(xiàn)場(chǎng)授課。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、公司創(chuàng)新模式、個(gè)人創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷等多個(gè)方面，闡述創(chuàng)業(yè)中思維創(chuàng)新的重要性。他希望學(xué)生們跳出“象牙塔思維”，早早地開(kāi)始規(guī)劃自己今后的社會(huì)職業(yè)、確定自己的職業(yè)追求、籌劃個(gè)人的發(fā)展藍(lán)圖。“耐心是創(chuàng)新的基礎(chǔ)，希望大家能堅(jiān)持所想，大膽創(chuàng)新，勇于創(chuàng)新，做一名臨床檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型人才。”邱總說(shuō)道。活動(dòng)結(jié)束后，學(xué)生們紛紛表示，校外課堂收獲很大，對(duì)于檢驗(yàn)行業(yè)和創(chuàng)新思維有了更深切的感受。接下來(lái)，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園將與徐州醫(yī)科大學(xué)不斷加強(qiáng)合作，在創(chuàng)新人才培養(yǎng)、社會(huì)實(shí)踐基地共建、科研成果轉(zhuǎn)化、社會(huì)服務(wù)等方面開(kāi)展深入合作，通過(guò)建立大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地、籌建校企實(shí)訓(xùn)課題合作平臺(tái)等，打造領(lǐng)域?qū)挿骸?nèi)容充實(shí)、創(chuàng)新性強(qiáng)的教育課程體系，更好地推動(dòng)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才培養(yǎng)模式的構(gòu)建，增進(jìn)校企資源融合，加快實(shí)現(xiàn)學(xué)校人才培養(yǎng)與企業(yè)發(fā)展的合作共贏。

2022年11月17日，江蘇省藥理學(xué)會(huì)成立二十年慶祝大會(huì)在南京金陵飯店隆重舉行。會(huì)議由中國(guó)藥科大學(xué)校長(zhǎng)郝海平教授主持，出席會(huì)議的有理事長(zhǎng)王廣基院士、江蘇省科協(xié)馮少東副主席、學(xué)會(huì)部部長(zhǎng)岳智順、副部長(zhǎng)馮異香、江蘇省藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)胡曉抒教授、參會(huì)嘉賓及企業(yè)代表、江蘇省藥理學(xué)會(huì)227名會(huì)員通過(guò)線(xiàn)上線(xiàn)下相結(jié)合的方式參加本次慶祝大會(huì)。首先，學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)王廣基院士代表學(xué)會(huì)致歡迎詞，向前來(lái)參加會(huì)議嘉賓領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員代表表示熱烈歡迎和衷心的感謝！同時(shí)匯報(bào)了江蘇省藥理學(xué)會(huì)自2002年成立以來(lái)在學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新、社會(huì)服務(wù)、政產(chǎn)學(xué)研融合等方面取得的成績(jī)。并提出今后學(xué)會(huì)將繼續(xù)圍繞醫(yī)藥事業(yè)中心發(fā)展工作，充分發(fā)揮專(zhuān)家精英領(lǐng)銜、理論技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，藥理學(xué)前沿和成果轉(zhuǎn)化，促進(jìn)藥學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)和資源整合，為全省藥理學(xué)事業(yè)的發(fā)展、社會(huì)的和諧進(jìn)步及人民生命健康做出新的貢獻(xiàn)。江蘇省藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)胡曉抒教授、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司肖偉院士、郝海平校長(zhǎng)、胡剛校長(zhǎng)、江蘇省科協(xié)副主席馮少東分別通過(guò)線(xiàn)上線(xiàn)下的方式致辭并對(duì)江蘇省藥理學(xué)成立20周年表示熱烈的祝賀。會(huì)上，徐強(qiáng)教授宣讀了“科創(chuàng)江蘇貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”名單。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)邱又彬等13位同志獲得科創(chuàng)江蘇貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。王廣基院士、中國(guó)藥科大學(xué)校長(zhǎng)郝海平、馮少東主席頒發(fā)獎(jiǎng)項(xiàng)。江蘇省藥理學(xué)會(huì)成立二十年慶祝大會(huì)同期，朱萱萱教授宣讀了表彰“江蘇省藥理學(xué)科終身成就獎(jiǎng)”名單；季勇教授宣讀了江蘇省藥理學(xué)先進(jìn)工作者名單；周玲玲教授宣讀了江蘇省藥理學(xué)會(huì)2022年度臨床藥理專(zhuān)委會(huì)、教學(xué)藥理專(zhuān)委會(huì)、中藥藥理專(zhuān)委會(huì)和抗炎免疫藥理專(zhuān)委會(huì)獲得先進(jìn)專(zhuān)委會(huì)稱(chēng)號(hào)；印曉星教授宣讀了江蘇省藥理學(xué)會(huì)資深會(huì)員證書(shū)的決定宣讀等大會(huì)議程。

9月4日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家總局”）舉行新聞發(fā)布會(huì)，正式發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新《分類(lèi)目錄》）。自2018年8月1日起實(shí)施。醫(yī)療器械分類(lèi)管理是國(guó)際通行的管理模式，科學(xué)合理的醫(yī)療器械分類(lèi)是醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程監(jiān)管的重要基礎(chǔ)。目前，我國(guó)約有7.7萬(wàn)余個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證和3.7萬(wàn)余個(gè)醫(yī)療器械備案憑證。隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，新技術(shù)、新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療器械分類(lèi)體系已難以適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作的需要，2002年版《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)原《分類(lèi)目錄》）的不足日益凸顯：一是原《分類(lèi)目錄》不夠細(xì)化，整體框架和層級(jí)設(shè)置不能滿(mǎn)足產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及監(jiān)管要求。二是原《分類(lèi)目錄》缺乏產(chǎn)品描述和預(yù)期用途等關(guān)鍵信息，影響注冊(cè)審批的統(tǒng)一性和規(guī)范性。三是原《分類(lèi)目錄》難以覆蓋新產(chǎn)品、新類(lèi)別，由于缺少動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，使得目錄內(nèi)容不能及時(shí)更新，產(chǎn)品類(lèi)別劃分不夠合理。為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院修訂發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，食品藥品監(jiān)管總局根據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)管理改革工作部署，歸納分析歷年發(fā)布的醫(yī)療器械分類(lèi)界定文件、梳理有效醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品信息，并對(duì)國(guó)外同類(lèi)醫(yī)療器械管理情況進(jìn)行研究，于2015年7月啟動(dòng)修訂工作，進(jìn)行《分類(lèi)目錄》框架、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的整體優(yōu)化調(diào)整。組建醫(yī)療器械分類(lèi)技術(shù)委員會(huì)及其組，系統(tǒng)論證了《分類(lèi)目錄》內(nèi)容的科學(xué)性、合理性，修訂完成新《分類(lèi)目錄》。新《分類(lèi)目錄》按照醫(yī)療器械技術(shù)臨床使用特點(diǎn)分為22個(gè)子目錄，子目錄由一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別、二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、品名舉例和管理類(lèi)別組成。判定產(chǎn)品類(lèi)別時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況，結(jié)合新《分類(lèi)目錄》中產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉例進(jìn)行綜合判定。新《分類(lèi)目錄》主要特點(diǎn)有：一是架構(gòu)更具科學(xué)性，更切合臨床實(shí)際。借鑒美國(guó)以臨床使用為導(dǎo)向的分類(lèi)體系，參考《歐盟公告機(jī)構(gòu)用框架目錄》的結(jié)構(gòu)，將現(xiàn)行《分類(lèi)目錄》的43個(gè)子目錄整合精簡(jiǎn)為22個(gè)子目錄，將260個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別細(xì)化調(diào)整為206個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別和1157個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別，形成三級(jí)目錄層級(jí)結(jié)構(gòu)。二是覆蓋面更廣泛，更具指導(dǎo)性和操作性。增加2000余項(xiàng)產(chǎn)品預(yù)期用途和產(chǎn)品描述，將現(xiàn)行《分類(lèi)目錄》1008個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)舉例擴(kuò)充到6609個(gè)。三是合理調(diào)整產(chǎn)品管理類(lèi)別，提升了產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與監(jiān)管實(shí)際的適應(yīng)性，為優(yōu)化監(jiān)管資源配置提供了依據(jù)。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度和監(jiān)管實(shí)際，對(duì)上市時(shí)間長(zhǎng)、產(chǎn)品成熟度高及風(fēng)險(xiǎn)可控的40種醫(yī)療器械產(chǎn)品降低管理類(lèi)別。新《分類(lèi)目錄》的框架和內(nèi)容均有較大調(diào)整，對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各環(huán)節(jié)都將產(chǎn)生影響。為確保各方統(tǒng)一認(rèn)識(shí)、平穩(wěn)過(guò)渡、有序?qū)嵤瑖?guó)家食品藥品監(jiān)管總局同步印發(fā)實(shí)施《關(guān)于實(shí)施新修訂的<醫(yī)療器械分類(lèi)目錄>有關(guān)事項(xiàng)的通告》，給予了近一年的實(shí)施過(guò)渡時(shí)間，以指導(dǎo)監(jiān)管部門(mén)及相關(guān)企業(yè)貫徹執(zhí)行。針對(duì)注冊(cè)管理，充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，采用自然過(guò)渡的方式實(shí)施新《分類(lèi)目錄》；針對(duì)上市后監(jiān)管，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)管均可采用新舊兩套分類(lèi)編碼體系并行。食品藥品監(jiān)管總局將組織開(kāi)展新《分類(lèi)目錄》全方位系統(tǒng)培訓(xùn)，指導(dǎo)各地監(jiān)管部門(mén)和生產(chǎn)企業(yè)做好新《分類(lèi)目錄》實(shí)施工作。