2025-07-15
行穩(wěn)致遠(yuǎn)|華越連任協(xié)會(huì)秘書長，持續(xù)服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
7月3日下午，由泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中檢華通威國際檢驗(yàn)（蘇州）有限公司主辦，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園管理辦公室、江蘇省藥品監(jiān)督管理局泰州檢查分局、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心、泰州市市場監(jiān)督管理局、泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局、SGS 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司、蘇州旭阜醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司支持的泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第二屆會(huì)員大會(huì)暨醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會(huì)在中國醫(yī)藥城成功舉辦。會(huì)上，泰州市市場監(jiān)督管理局副局長李萍，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局局長孫靜，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園管理辦公室黨工委委員、副主任趙榮林、副主任李偉，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長季鵬、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處處長李青山，江蘇華為醫(yī)藥物流有限公司董事長辛聰，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理、運(yùn)營總監(jiān)岳存出席并主持會(huì)議?，F(xiàn)場200多家醫(yī)療器械企業(yè)共同見證了這一行業(yè)盛事。會(huì)議伊始，由原泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理、運(yùn)營總監(jiān)岳存就協(xié)會(huì)第一屆工作報(bào)告、財(cái)務(wù)報(bào)告以及章程變更情況進(jìn)行匯報(bào)。本次大會(huì)推選24家優(yōu) 質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)為泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)理事監(jiān)事單位，現(xiàn)場開展投票選舉，會(huì)上，華越獲得全票通過。連任泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長單位。 華越作為泰州醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的創(chuàng)始發(fā)起單位之一，自2017年起，華越醫(yī)療便積極投身于協(xié)會(huì)的牽頭籌辦工作，默默奉獻(xiàn)力量與資源，為協(xié)會(huì)的發(fā)展做出了杰出貢獻(xiàn)。華越醫(yī)療是中國醫(yī)藥城重要的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平臺，同時(shí)更是一家集團(tuán)化的企業(yè)，其業(yè)務(wù)布局廣泛，在泰州、南京、徐州、蘇州、上海等多地均設(shè)有子公司，形成了區(qū)域聯(lián)動(dòng)發(fā)展的格局。公司擁有廣泛的社會(huì)資源，其平臺自有近2000家企業(yè)的龐大基礎(chǔ)，這為行業(yè)交流與合作提供了堅(jiān)實(shí)的后盾。此外，華越醫(yī)療建立了成熟完善的企業(yè)服務(wù)體系，以專 業(yè)、穩(wěn)健、合規(guī)、擔(dān)當(dāng)?shù)钠髽I(yè)服務(wù)理念，始終將服務(wù)企業(yè)視為自身發(fā)展的核心動(dòng)力，在業(yè)內(nèi)積累了良好的口碑和一貫卓 越的表現(xiàn)，贏得了廣泛的贊譽(yù)和認(rèn)可。會(huì)上還進(jìn)行了醫(yī)藥高新區(qū)&高港區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的會(huì)長單位、秘書長單位、副秘書長單位、副會(huì)長單位、理事單位、監(jiān)事單位授牌、領(lǐng)導(dǎo)致辭及醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會(huì)。協(xié)會(huì)的發(fā)展離不開政府的關(guān)心和指導(dǎo)，會(huì)上，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局局長孫靜、泰州市市場監(jiān)督管理局副局長李萍分別致辭。醫(yī)療器械協(xié)會(huì)是政府和市場作用的有益補(bǔ)充，是維護(hù)行業(yè)權(quán)益的重要載體，是建設(shè)行業(yè)規(guī)范和行業(yè)自律的重要力量。新一屆協(xié)會(huì)要繼承發(fā)揚(yáng)好的傳統(tǒng)、好的做法，守正創(chuàng)新，踔厲奮發(fā)，做到知責(zé)于心、擔(dān)責(zé)于身、履責(zé)于行，用情用心用力地推動(dòng)協(xié)會(huì)的發(fā)展和成熟，不斷完善和壯大協(xié)會(huì)組織機(jī)構(gòu)，有效地促進(jìn)協(xié)會(huì)各項(xiàng)活動(dòng)更加規(guī)范、高 效地運(yùn)作。醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會(huì)環(huán)節(jié)，首先邀請到江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜為大家?guī)怼夺t(yī)療器械審評審批主要問題分析》，介紹了中國醫(yī)藥城藥監(jiān)綜合體概況、泰州分中心建設(shè)與賦權(quán)以及審評審批相關(guān)問題分析等內(nèi)容。接著邀請到檢測機(jī)構(gòu)專家結(jié)合典型案例，為大家解析《醫(yī)療器械檢測要點(diǎn)-標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)及設(shè)計(jì)缺陷》，主要從醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)、GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)簡介和GB9706.1-2020常見問題分析三個(gè)方面進(jìn)行深入淺出的講解。然后進(jìn)入到《醫(yī)療器械注冊及同品種臨床評價(jià)編寫要點(diǎn)》課程分享，包括醫(yī)療器械臨床評價(jià)的基本要點(diǎn)、臨床評價(jià)報(bào)告的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容以及CRO如何撰寫同品種對比臨床評價(jià)報(bào)告等相關(guān)內(nèi)容。邀請相關(guān)專家主要從SGS 1639介紹、MDR法規(guī)和IVDR法規(guī)的簡單介紹和認(rèn)證流程、MDSAP五國體系和東盟10國準(zhǔn)入簡要說明五個(gè)方面對《醫(yī)療器械及IVD企業(yè)出海準(zhǔn)入應(yīng)對解讀》進(jìn)行了詳細(xì)講解。本次大會(huì)，是凝聚行業(yè)力量、匯聚發(fā)展共識的盛會(huì)，更是一堂干貨滿滿、啟迪思維的法規(guī)賦能課堂。讓我們以此次大會(huì)為全新起點(diǎn)，緊密把握政策機(jī)遇，強(qiáng)化合規(guī)意識，筑牢發(fā)展根基，以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，在技術(shù)、管理、服務(wù)等多 維度開拓進(jìn)取，共同書寫醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的壯麗篇章！
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