豪情激蕩，榮耀加冕！當泰州將士高舉2025蘇超聯(lián)賽冠 軍獎杯，這座城市的血脈中，“三個不相信”的精神旗幟再次高高飄揚——不相信有完不成的任務，不相信有克服不了的困難，不相信有戰(zhàn)勝不了的敵人！ 華越健康產業(yè)集團，作為深耕醫(yī)療器械供應鏈服務的專 業(yè)服務平臺，與全城同頻共振，謹致以熱烈的祝賀與崇高的敬意！這份冠 軍榮耀，是泰州精神在體育賽場的璀璨結晶，也是激勵所有企業(yè)砥礪前行的磅礴力量。華越人在此感同身受，因為我們正是在同一種精神的指引下，于健康產業(yè)的廣闊天地中，奮力書寫著自己的答卷。一、 不相信有完不成的任務 —— 華越以高 效供應鏈，助力企業(yè)使命必達賽場上，精準的傳導與配合是制勝關鍵。在醫(yī)療器械領域，一條高 效、精準、可靠的供應鏈，同樣是企業(yè)發(fā)展的生命線。華越不相信有搭建不起來的供應網絡，不相信有滿足不了的市場需求。我們整合優(yōu) 質資源，構建起從源頭到終端的全鏈路服務體系，化繁為簡，使命必達，確保合作伙伴所需的產品與服務能快速、準確地抵達目標市場，助力企業(yè)攻克市場開拓中緊迫的供應難題。二、 不相信有克服不了的困難 —— 華越以韌性供應鏈，護航企業(yè)行穩(wěn)致遠奪冠之路從非坦途，充滿變數與挑戰(zhàn)。企業(yè)經營亦然，常面臨法規(guī)、資金、運營等多重壓力。華越不相信有無法逾越的障礙。我們以數字化的智慧供應鏈平臺為基石，以深厚的行業(yè)經驗為支撐，為企業(yè)提供穩(wěn)定、合規(guī)、靈活的供應鏈解決方案。無論是應對復雜的注冊檢驗流程，還是優(yōu)化庫存與資金周轉，華越致力于成為企業(yè)可靠的伙伴，以供應鏈的韌性，護航企業(yè)在風雨中行穩(wěn)致遠。三、 不相信有戰(zhàn)勝不了的敵人 —— 華越以協(xié)同供應鏈，賦能企業(yè)贏得未來冠 軍的榮譽屬于整個團隊。在激烈的市場競爭中，單打獨斗難以持久，協(xié)同共生方能制勝。華越不相信有無法共贏的格局。我們致力于構建一個開放、協(xié)同的產業(yè)服務生態(tài)，通過強大的資源整合與信息共享，連接上下游企業(yè)，形成強大的產業(yè)合力。選擇華越，即是選擇融入一個強大的生態(tài)網絡，匯聚眾力，在行業(yè)的競技場中贏得更廣闊的未來。華越健康產業(yè)集團與卓 越者同行，與奮斗者共榮

近日，市場監(jiān)督管理局公布第二屆行風監(jiān)督員聘任名單，江蘇華越醫(yī)療器械投資有限公司總經理岳存等18位各界代表獲此殊榮。此次聘任體現(xiàn)了市場監(jiān)管部門廣納民 意、接受監(jiān)督的決心，也為優(yōu)化營商環(huán)境注入了新的社會力量。深耕醫(yī)療器械領域，擔當政企溝通橋梁江蘇華越醫(yī)療器械投資有限公司是專 業(yè)從事醫(yī)療器械供應鏈服務的企業(yè)，在醫(yī)療器械公司的開辦到運營中流通、倉儲及配送等環(huán)節(jié)擁有豐富的行業(yè)經驗和專 業(yè)積累。公司通過完善的供應鏈管理體系，為醫(yī)療機構和醫(yī)療器械企業(yè)提供專 業(yè)、高 效的服務，在業(yè)內建立了良好的聲譽。聚焦行業(yè)特性，提升監(jiān)督實效基于醫(yī)療器械行業(yè)的專 業(yè)特性，岳存將重 點關注醫(yī)療器械在流通監(jiān)管、質量管控和市場規(guī)范等方面的實際問題，推動建立更加科學、高 效的監(jiān)管機制。她將充分發(fā)揮身處行業(yè)一線的優(yōu)勢，及時反饋醫(yī)療器械供應鏈服務中遇到的難點問題，促進市場監(jiān)管與行業(yè)發(fā)展的良性互動。強化責任意識，促進行業(yè)共治此次岳存受聘行風監(jiān)督員，展現(xiàn)了華越作為醫(yī)療器械供應鏈服務企業(yè)的社會擔當，也體現(xiàn)了政府部門與市場主體攜手共促行業(yè)規(guī)范發(fā)展的積極態(tài)勢。以此為契機，華越將進一步強化企業(yè)主體責任，完善內部治理體系，在醫(yī)療器械供應鏈服務的各個環(huán)節(jié)嚴格執(zhí)行行業(yè)規(guī)范。同時，公司將積極配合市場監(jiān)管部門的工作，主動分享行業(yè)經驗，推動建立更加規(guī)范的醫(yī)療器械流通秩序，為促進行業(yè)健康發(fā)展貢獻力量。

近日，由區(qū)政協(xié)科技醫(yī)衛(wèi)界別、區(qū)市場監(jiān)督管理局和區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會聯(lián)合舉辦的“強鏈擴圈·合作共贏”醫(yī)療器械企業(yè)供需對接協(xié)商議事活動成功舉辦。華越健康產業(yè)集團作為本次活動的戰(zhàn)略參與單位，充分發(fā)揮其行業(yè)影響力與平臺優(yōu)勢，深度參與了從前期策劃到現(xiàn)場執(zhí)行的全過程。在籌備階段，集團依托豐富的產業(yè)資源庫，積極協(xié)助對接涵蓋原材料供應、研發(fā)創(chuàng)新、生產制造及終端服務等全鏈條的優(yōu) 質企業(yè)，為活動的高質量舉辦奠定了堅實基礎。活動期間，集團高層親自牽頭主持核心議程，組織精準對接洽談會。本次活動通過多方協(xié)作，成功搭建了一個開放、平等、高 效的交流合作平臺，有力推動了醫(yī)療器械產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的深度融合，實現(xiàn)了資源共享與優(yōu)勢互補，為構建“強鏈擴圈、合作共贏”的產業(yè)新生態(tài)注入了強勁動力。活動由華越健康產業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經理、運營總監(jiān)，區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長岳存主持，區(qū)市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長季鵬致辭。區(qū)政協(xié)副主席陳新兵、徐桂明、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長辛聰出席活動。區(qū)政協(xié)相關專委會，醫(yī)藥產業(yè)園、區(qū)市場監(jiān)管局和相關鎮(zhèn)街負責人，以及醫(yī)療器械生產企業(yè)、銷售企業(yè)、政協(xié)委員代表參加活動。01華越健康產業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經理、運營總監(jiān)，區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長岳存主持02區(qū)市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長季鵬致辭本次活動采用“主會場發(fā)布 + 分會場議事”模式，集產品發(fā)布、政策解讀、協(xié)商議事于一體。首先進行的是企業(yè)產品信息發(fā)布會，現(xiàn)場邀請到江蘇正大天創(chuàng)、瞳衛(wèi)士眼健康、榕興醫(yī)療、亨瑞生物、百寧盈創(chuàng)、萊賽醫(yī)療、宸安生物以及鯤魚健康藥業(yè)8家企業(yè)，詳細介紹了各自特色產品的研發(fā)、生產、應用等信息和服務。接著召開了專題協(xié)商議事會，會上市場監(jiān)管部門分析了當前醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展形勢，介紹了企業(yè)供需對接相關情況；協(xié)會會長辛聰以及醫(yī)療器械生產企業(yè)、銷售企業(yè)和政協(xié)委員代表，圍繞促進醫(yī)療器械行業(yè)融通發(fā)展建言獻策，提出“常態(tài)化發(fā)布供需信息”“建立醫(yī)療器械產業(yè)鏈資源庫”“加大本地醫(yī)療器械產品宣傳推廣”“優(yōu)化扶持獎補政策”等意見建議。會議建議，要堅持固本“強鏈”，聚焦醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展薄弱環(huán)節(jié)，將“政策精準滴灌”與“企業(yè)需求響應”高 效聯(lián)動，支持企業(yè)加強核心技術攻關，提升產業(yè)鏈的韌性和安全水平。要堅持開放“擴圈”，以協(xié)商議事為紐帶，打破產、銷、用信息壁壘，促進信息互通、資源共享、優(yōu)勢互補，推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。要堅持協(xié)同“共贏”，持續(xù)放大“強鏈擴圈?合作共贏”協(xié)商議事活動品牌效應，聯(lián)合相關部門常態(tài)化開展更多細分領域專題交流，以協(xié)商民主文化之力為區(qū)域重 點產業(yè)發(fā)展賦能增效。華越健康產業(yè)集團專注于醫(yī)療創(chuàng)新科技產業(yè)服務，公司集團化發(fā)展，旗下有生物醫(yī)藥產業(yè)園、醫(yī)療器械供應鏈平臺、醫(yī)療器械產業(yè)化平臺、醫(yī)學轉化科研服務平臺、精準醫(yī)學產業(yè)化、微創(chuàng)介入產業(yè)化五大業(yè)務塊，主要業(yè)務范圍涵蓋產業(yè)孵化、研發(fā)、產業(yè)基地、醫(yī)療器械生產、醫(yī)療器械銷售、生命科學相關產品銷售、醫(yī)療器械倉儲物流配送、供應鏈金融等。其中，華越醫(yī)療器械供應鏈服務平臺，以“打造智慧供應鏈，重構行業(yè)新生態(tài)”為目標，以堅實的第三方醫(yī)療器械倉儲配送為基礎，以“金融+供應鏈”為羽翼，建立了“一體兩翼”的模型，深耕醫(yī)療器械供應鏈領域。通過搭建八大子模塊，形成“八位一體”的運營體系，解決醫(yī)療器械供應鏈上下游環(huán)節(jié)的痛點，賦能行業(yè)，助力發(fā)展。目前，集團在泰州、徐州、南京、蘇州、淮安、上海、武漢、嘉興、贛州等地均設有線下平臺，總倉儲及配送面積約8萬平方，生物醫(yī)藥產業(yè)園生產基地約3000畝，經過近年來的快速的發(fā)展，華越健康產業(yè)集團已經成長為國內領 先的創(chuàng)新醫(yī)療科技產業(yè)服務平臺。關于華越健康產業(yè)集團

為強化生物醫(yī)藥新質發(fā)展，打造世界 級產業(yè)集群，促進科技創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展深度融合，連續(xù)加強和服務江蘇泰州醫(yī)藥城生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，搭建產學研對接平臺，進一步整合優(yōu)化科技協(xié)同創(chuàng)新服務平臺體系，加快高端科技資源集聚，著力打造“科創(chuàng)江蘇”科協(xié)科技服務品牌，為產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供更優(yōu)科技服務。近日，由江蘇省科學技術協(xié)會指導、江蘇省藥理學會主辦，中國藥科大學、泰州職業(yè)技術學院、華越健康產業(yè)集團、泰州大健康聯(lián)合體、學會抗炎免疫藥理專委會和學會臨床前藥理專委會共同承辦的“科創(chuàng)江蘇生物醫(yī)藥學術會議”在泰州職業(yè)技術學院報告廳隆重舉行。出席會議的嘉賓包括：江蘇省科協(xié)秘書長范銀宏、江蘇省科協(xié)學術學會部主任陳君、泰州職業(yè)技術學院副校長李曙生教授、江蘇省藥理學會副理事長姚紅紅教授、常務副秘書長朱萱萱教授、副秘書長周玲玲教授、中國藥科大學洪浩教授、中國藥科大學周芳研究員、華越健康產業(yè)集團邱又彬董事長、江蘇大學劉晗青教授、揚州大學孫云教授，江蘇省中醫(yī)院譚喜瑩主任藥師、學會監(jiān)事會成員、南京中醫(yī)藥大學吳麗教授和泰州職業(yè)技術學院科技處劉竺云教授和盧嘉靜主任醫(yī)師，此外，近40家中國醫(yī)藥城企業(yè)代表、生物醫(yī)藥領域專家學者及高校師生共計250余位代表共同參會。本次論壇，泰州職業(yè)技術學院副校長李曙生教授、江蘇省藥理學會副理事長、國家杰出青年姚紅紅教授、江蘇省科協(xié)秘書長范銀宏分別致辭。江蘇省藥理學會常務副秘書長朱萱萱教授主持會議。江蘇省藥理學會常務副秘書長朱萱萱教授主持泰州職業(yè)技術學院副校長李曙生教授致歡迎辭江蘇省藥理學會副理事長、國家杰出青年姚紅紅教授致辭江蘇省科協(xié)秘書長范銀宏致辭主題專家報告分別由洪浩教授、周玲玲教授、譚喜瑩主任藥師主持，東南大學姚紅紅教授、南京大學孫洋教授、中國藥科大學周芳研究員、華越健康產業(yè)集團創(chuàng)始人、董事長邱又彬、泰州職業(yè)技術學院盧嘉靜主任醫(yī)師多位頂 尖學者分享了他們的研究成果。東南大學姚紅紅教授首先作了題為《生命“暗物質”——環(huán)狀RNA機制引導的神經精神系統(tǒng)疾病的診療及核酸藥物研究》的報告。系統(tǒng)介紹了環(huán)狀RNA在腦損傷修復、疾病預警及核酸藥物遞送、診斷試劑盒及藥物研發(fā)聚焦環(huán)狀RNA，建立了全球首 個卒中全周期環(huán)狀RNA診療決策平臺，攻克了環(huán)狀RNA腦靶向治療技術瓶頸，助力我國在核酸藥物賽道實現(xiàn)“彎道超車”，取得的重要科學發(fā)現(xiàn)和臨床轉化等方面的研究進展。

       近日，醫(yī)療器械供應鏈領域的領軍企業(yè)——江蘇華越醫(yī)療器械投資有限公司（簡稱“華越平臺”）再獲權威認可，憑借其在商業(yè)信用、合同履約及社會責任領域的卓 越建樹，榮膺2024年度企業(yè)信用AAA高評級，鑄就了華越平臺在業(yè)界堅不可摧的“信用金招牌”。       “守合同重信用”企業(yè)評選是企業(yè)信用管理協(xié)會設立的核心榮譽，旨在表彰在合同管理規(guī)范性、合同履行高質高 效、信用體系建設完善、商業(yè)道德堅守及社會責任積極履行等方面表現(xiàn)堪稱典范的企業(yè)。評選過程極為嚴苛，需對企業(yè)信譽度、歷史合同執(zhí)行記錄、市場公信力、行業(yè)貢獻度及社會價值創(chuàng)造等多 維度進行深度評估與綜合考量。華越平臺能在激烈的評選中脫穎而出，是其長期堅持誠信經營、精益管理的有力證明。華越平臺的榮譽之路：以信用為基，鑄就卓 越誠信基因，體系護航：自創(chuàng)立伊始，“誠信”便深深鐫刻在華越的企業(yè)基因之中。公司構建了業(yè)內領 先的、覆蓋全流程的合同管理制度與現(xiàn)代化企業(yè)信用風險防控體系。這套體系不僅規(guī)范了從簽約到履約的每一個環(huán)節(jié)，更通過科學的風險評估和預警機制，為100%的合同履約率奠定了堅實的制度基礎。AAA信用認證正是對其信用管理體系科學性、有效性的國家 級背書。履約如山，承諾必達：連續(xù)保持合同履約率100%，這一近乎苛刻的紀錄是華越對合作伙伴鄭重的承諾兌現(xiàn)。無論是面對復雜的供應鏈波動還是突發(fā)的市場挑戰(zhàn)，華越始終將契約精神置于首位，確保每一份合同都得到完 美執(zhí)行。這不僅贏得了上下游伙伴的深度信賴，更在行業(yè)內樹立了“言出必行、行則必果”的履約標桿。此次獲評“守合同重信用”，是對這份“硬核”履約能力直接的官方認證。責任擔當，反哺社會：華越深知企業(yè)的成功源于社會。公司積極履行頭部企業(yè)的社會責任，持續(xù)投入資源參與醫(yī)療健康普及、社區(qū)服務等多元化的公益項目與活動。這份超越商業(yè)利益的社會關懷，展現(xiàn)了華越作為優(yōu) 秀企業(yè)的溫度與格局，為其卓 越的商業(yè)信用增添了厚重的道德基石。行業(yè)燈塔，引 領風范：作為醫(yī)療器械供應鏈領域的公認頭部企業(yè)，華越平臺的經營理念與實踐早已超越自身，成為引 領行業(yè)健康發(fā)展的風向標。其將誠信經營、嚴謹合同管理、高度社會責任感深度融合的成功模式，為整個行業(yè)提供了可借鑒、可推廣的“華越樣本”，有力推動了醫(yī)療器械供應鏈生態(tài)的規(guī)范化和信用化建設。本次榮膺2024年度企業(yè)信用AAA評級，是對華越平臺長期以來在商業(yè)道德、信用管理、合規(guī)經營及價值創(chuàng)造方面所做不懈努力與取得卓 越成就的權威肯定。這份沉甸甸的榮譽，不僅是一份嘉獎，更是一份激勵與鞭策。展望未來，華越平臺將繼續(xù)秉持“創(chuàng)新、領 航、發(fā)展、卓 越”的核心企業(yè)精神，在鞏固現(xiàn)有榮譽的基礎上：深化信用管理：持續(xù)優(yōu)化升級信用風險控制體系，鞏固AAA信用優(yōu)勢，將“守合同重信用”的標準內化為企業(yè)日常運營的自覺行動。極 致客戶體驗：以信用為紐帶，進一步優(yōu)化服務流程，提升響應速度與服務質量，為合作伙伴創(chuàng)造更高 效、透明、可信賴的價值體驗。開拓創(chuàng)新疆域：在穩(wěn)固醫(yī)療器械供應鏈核心優(yōu)勢的同時，積極探索智慧供應鏈、數字化平臺、創(chuàng)新型服務模式等前沿領域，以創(chuàng)新驅動可持續(xù)發(fā)展。強化行業(yè)引 領：持續(xù)發(fā)揮頭部企業(yè)的示范效應，攜手合作伙伴共建更高水平的行業(yè)信用生態(tài)，為中國醫(yī)療器械產業(yè)的繁榮與規(guī)范發(fā)展貢獻“華越力量”。華越平臺正以更加堅實的信用根基和昂揚的姿態(tài)，向著成為全國醫(yī)療器械供應鏈領域具信任價值與創(chuàng)新活力的卓 越領 導者的目標全速邁進！

7月3日下午，由泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中檢華通威國際檢驗（蘇州）有限公司主辦，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)藥產業(yè)園管理辦公室、江蘇省藥品監(jiān)督管理局泰州檢查分局、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心、泰州市市場監(jiān)督管理局、泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局、SGS 通標標準技術服務有限公司、蘇州旭阜醫(yī)療器械技術服務有限公司支持的泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第二屆會員大會暨醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會在中國醫(yī)藥城成功舉辦。會上，泰州市市場監(jiān)督管理局副局長李萍，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局局長孫靜，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)藥產業(yè)園管理辦公室黨工委委員、副主任趙榮林、副主任李偉，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長季鵬、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處處長李青山，江蘇華為醫(yī)藥物流有限公司董事長辛聰，華越健康產業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、總經理、運營總監(jiān)岳存出席并主持會議。現(xiàn)場200多家醫(yī)療器械企業(yè)共同見證了這一行業(yè)盛事。會議伊始，由原泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長、華越健康產業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、總經理、運營總監(jiān)岳存就協(xié)會第一屆工作報告、財務報告以及章程變更情況進行匯報。本次大會推選24家優(yōu) 質醫(yī)療器械企業(yè)為泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事監(jiān)事單位，現(xiàn)場開展投票選舉，會上，華越獲得全票通過。連任泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長單位。     華越作為泰州醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的創(chuàng)始發(fā)起單位之一，自2017年起，華越醫(yī)療便積極投身于協(xié)會的牽頭籌辦工作，默默奉獻力量與資源，為協(xié)會的發(fā)展做出了杰出貢獻。華越醫(yī)療是中國醫(yī)藥城重要的醫(yī)療器械產業(yè)平臺，同時更是一家集團化的企業(yè)，其業(yè)務布局廣泛，在泰州、南京、徐州、蘇州、上海等多地均設有子公司，形成了區(qū)域聯(lián)動發(fā)展的格局。公司擁有廣泛的社會資源，其平臺自有近2000家企業(yè)的龐大基礎，這為行業(yè)交流與合作提供了堅實的后盾。此外，華越醫(yī)療建立了成熟完善的企業(yè)服務體系，以專 業(yè)、穩(wěn)健、合規(guī)、擔當的企業(yè)服務理念，始終將服務企業(yè)視為自身發(fā)展的核心動力，在業(yè)內積累了良好的口碑和一貫卓 越的表現(xiàn)，贏得了廣泛的贊譽和認可。會上還進行了醫(yī)藥高新區(qū)&高港區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的會長單位、秘書長單位、副秘書長單位、副會長單位、理事單位、監(jiān)事單位授牌、領導致辭及醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會。協(xié)會的發(fā)展離不開政府的關心和指導，會上，泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)督管理局局長孫靜、泰州市市場監(jiān)督管理局副局長李萍分別致辭。醫(yī)療器械協(xié)會是政府和市場作用的有益補充，是維護行業(yè)權益的重要載體，是建設行業(yè)規(guī)范和行業(yè)自律的重要力量。新一屆協(xié)會要繼承發(fā)揚好的傳統(tǒng)、好的做法，守正創(chuàng)新，踔厲奮發(fā)，做到知責于心、擔責于身、履責于行，用情用心用力地推動協(xié)會的發(fā)展和成熟，不斷完善和壯大協(xié)會組織機構，有效地促進協(xié)會各項活動更加規(guī)范、高 效地運作。醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會環(huán)節(jié)，首先邀請到江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜為大家?guī)怼夺t(yī)療器械審評審批主要問題分析》，介紹了中國醫(yī)藥城藥監(jiān)綜合體概況、泰州分中心建設與賦權以及審評審批相關問題分析等內容。接著邀請到檢測機構專家結合典型案例，為大家解析《醫(yī)療器械檢測要點-標準合規(guī)及設計缺陷》，主要從醫(yī)療器械注冊檢驗、GB9706.1-2020標準簡介和GB9706.1-2020常見問題分析三個方面進行深入淺出的講解。然后進入到《醫(yī)療器械注冊及同品種臨床評價編寫要點》課程分享，包括醫(yī)療器械臨床評價的基本要點、臨床評價報告的基本結構和內容以及CRO如何撰寫同品種對比臨床評價報告等相關內容。邀請相關專家主要從SGS 1639介紹、MDR法規(guī)和IVDR法規(guī)的簡單介紹和認證流程、MDSAP五國體系和東盟10國準入簡要說明五個方面對《醫(yī)療器械及IVD企業(yè)出海準入應對解讀》進行了詳細講解。本次大會，是凝聚行業(yè)力量、匯聚發(fā)展共識的盛會，更是一堂干貨滿滿、啟迪思維的法規(guī)賦能課堂。讓我們以此次大會為全新起點，緊密把握政策機遇，強化合規(guī)意識，筑牢發(fā)展根基，以創(chuàng)新為驅動，在技術、管理、服務等多 維度開拓進取，共同書寫醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展的壯麗篇章！