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華越學院|醫療器械企業運營風險管理培訓班蘇州站成功舉辦
2024-12-31|訪問量:3089
在當今這個充滿挑戰與機遇的商業時代,企業要想在競爭中立于不敗之地,就必須依托堅實的管理基礎、敏銳的風險預判能力以及前瞻性的體系構建。

為了更好地服務于蘇南地區入駐華越平臺的企業,華越健康產業集團于近日在蘇州成功舉辦了一場專注于風險管理與財稅合規的專題培訓。這次培訓的目標是增強企業對醫療器械行業法規的了解,提高財稅合規操作能力,確保企業在市場中的領 先地位。
培訓內容涵蓋了 新的稅法政策和醫療器械相關法規以及如何建立有效的風險防控體系。通過這次培訓,企業將能更好地遵守法律法規,降低稅務和運營風險,為未來發展打下堅實基礎。華越健康產業集團將繼續支持企業,共同推動行業的健康發展。華越健康產業集團聯合創始人、副總經理、運營總監岳存、華越健康產業集團財務總監陳曉明、華越健康產業集團財務經理戚仁廣、華越健康產業集團蘇州平臺副總經理陳婉婷以及特邀的資深財稅專家,法律專家與百余位入駐華越平臺的企業負責人、代表共同參與了此次盛會。

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會議伊始華越健康產業集團聯合創始人、副總經理、運營總監岳存還進行醫療器械經營企業常見違法行為及案例分析,對醫療器械行業的合規經營進行了深入的分享。她指出,醫療器械經營企業在追求經濟效益的同時,必須嚴格遵守國家藥監局新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》等,這些規范為醫療器械的經營活動提供了明確的法律框架和質量管理要求。


岳存通過分析典型違法案例,強調了合規經營的重要性。指出了企業在質量管理中的常見違法行為,如未建立有效的質量管理體系、未經許可或備案非法經營、購進和銷售記錄不完整、貯存和運輸條件不符合要求、銷售不合格醫療器械等,這些行為可能導致嚴重的法律后果和公眾健康風險。她強調,企業必須嚴格遵守相關法規,確保符合質量管理要求,以維護公眾健康和行業信譽。

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本次培訓特邀了行業內資深財稅專家,他不僅在風險管理領域有著深厚的理論基礎,而且在實際操作中積累了豐富的經驗。培訓內容涵蓋了金稅四期的新政策解讀,以及企業如何建立風險防控體系,確保稅務管理的合法性和安全性。培訓中提供實用的建議,幫助企業在遵守稅法的同時。


在培訓中,詳細解釋了風險管理的全過程,包括風險分析、風險評價、風險控制等關鍵環節,并結合實際案例,讓參訓人員對風險管理有了更深刻的理解。

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在醫療器械經營企業財務風險及應對策略方面,培訓強調了財務風險意識的重要性,指出企業在財務管理中普遍存在的問題,如對財務風險的忽視、應收賬款管理不完善、籌資風險和投資風險等。華越健康產業集團財務經理戚仁廣提出,企業應提高財務風險意識,制定合理的籌資方案,控制投資風險,并合理進行收益分配,以降低財務風險,保障企業的持續健康發展。

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醫療器械企業運營中的法律風險及應對策略也是本次培訓的重 點之一。特邀資深法律專家在培訓中提到,醫療器械企業在運營過程中可能面臨的法律風險包括但不限于產品質量、知識產權、合同糾紛、監管合規等方面。專家強調,企業應建立完善的法律風險管理體系,加強合同管理,提高對法律法規的遵守和應對能力,以減少法律風險對企業運營的影響。

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隨著培訓的圓滿結束,參與的企業代表們對此次培訓給予了高度評價。他們表示,通過這次培訓,不僅增強了自身的專 業知識,也為公司的未來發展奠定了堅實的基礎。華越健康產業集團承諾將持續關注行業的新動態,并定期舉辦類似的培訓活動,以助力平臺入駐企業提升合規管理水平,共同促進醫療器械行業的穩健發展。我們期待與所有合作伙伴一起,攜手共創更加輝煌的未來。

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    為強化生物醫藥新質發展,打造世界 級產業集群,促進科技創新與產業發展深度融合,連續加強和服務江蘇泰州醫藥城生物醫藥創新發展,搭建產學研對接平臺,進一步整合優化科技協同創新服務平臺體系,加快高端科技資源集聚,著力打造“科創江蘇”科協科技服務品牌,為產業創新發展提供更優科技服務。近日,由江蘇省科學技術協會指導、江蘇省藥理學會主辦,中國藥科大學、泰州職業技術學院、華越健康產業集團、泰州大健康聯合體、學會抗炎免疫藥理專委會和學會臨床前藥理專委會共同承辦的“科創江蘇生物醫藥學術會議”在泰州職業技術學院報告廳隆重舉行。出席會議的嘉賓包括:江蘇省科協秘書長范銀宏、江蘇省科協學術學會部主任陳君、泰州職業技術學院副校長李曙生教授、江蘇省藥理學會副理事長姚紅紅教授、常務副秘書長朱萱萱教授、副秘書長周玲玲教授、中國藥科大學洪浩教授、中國藥科大學周芳研究員、華越健康產業集團邱又彬董事長、江蘇大學劉晗青教授、揚州大學孫云教授,江蘇省中醫院譚喜瑩主任藥師、學會監事會成員、南京中醫藥大學吳麗教授和泰州職業技術學院科技處劉竺云教授和盧嘉靜主任醫師,此外,近40家中國醫藥城企業代表、生物醫藥領域專家學者及高校師生共計250余位代表共同參會。本次論壇,泰州職業技術學院副校長李曙生教授、江蘇省藥理學會副理事長、國家杰出青年姚紅紅教授、江蘇省科協秘書長范銀宏分別致辭。江蘇省藥理學會常務副秘書長朱萱萱教授主持會議。江蘇省藥理學會常務副秘書長朱萱萱教授主持泰州職業技術學院副校長李曙生教授致歡迎辭江蘇省藥理學會副理事長、國家杰出青年姚紅紅教授致辭江蘇省科協秘書長范銀宏致辭主題專家報告分別由洪浩教授、周玲玲教授、譚喜瑩主任藥師主持,東南大學姚紅紅教授、南京大學孫洋教授、中國藥科大學周芳研究員、華越健康產業集團創始人、董事長邱又彬、泰州職業技術學院盧嘉靜主任醫師多位頂 尖學者分享了他們的研究成果。東南大學姚紅紅教授首先作了題為《生命“暗物質”——環狀RNA機制引導的神經精神系統疾病的診療及核酸藥物研究》的報告。系統介紹了環狀RNA在腦損傷修復、疾病預警及核酸藥物遞送、診斷試劑盒及藥物研發聚焦環狀RNA,建立了全球首 個卒中全周期環狀RNA診療決策平臺,攻克了環狀RNA腦靶向治療技術瓶頸,助力我國在核酸藥物賽道實現“彎道超車”,取得的重要科學發現和臨床轉化等方面的研究進展。
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           近日,醫療器械供應鏈領域的領軍企業——江蘇華越醫療器械投資有限公司(簡稱“華越平臺”)再獲權威認可,憑借其在商業信用、合同履約及社會責任領域的卓 越建樹,榮膺2024年度企業信用AAA高評級,鑄就了華越平臺在業界堅不可摧的“信用金招牌”。       “守合同重信用”企業評選是企業信用管理協會設立的核心榮譽,旨在表彰在合同管理規范性、合同履行高質高 效、信用體系建設完善、商業道德堅守及社會責任積極履行等方面表現堪稱典范的企業。評選過程極為嚴苛,需對企業信譽度、歷史合同執行記錄、市場公信力、行業貢獻度及社會價值創造等多 維度進行深度評估與綜合考量。華越平臺能在激烈的評選中脫穎而出,是其長期堅持誠信經營、精益管理的有力證明。華越平臺的榮譽之路:以信用為基,鑄就卓 越誠信基因,體系護航:自創立伊始,“誠信”便深深鐫刻在華越的企業基因之中。公司構建了業內領 先的、覆蓋全流程的合同管理制度與現代化企業信用風險防控體系。這套體系不僅規范了從簽約到履約的每一個環節,更通過科學的風險評估和預警機制,為100%的合同履約率奠定了堅實的制度基礎。AAA信用認證正是對其信用管理體系科學性、有效性的國家 級背書。履約如山,承諾必達:連續保持合同履約率100%,這一近乎苛刻的紀錄是華越對合作伙伴鄭重的承諾兌現。無論是面對復雜的供應鏈波動還是突發的市場挑戰,華越始終將契約精神置于首位,確保每一份合同都得到完 美執行。這不僅贏得了上下游伙伴的深度信賴,更在行業內樹立了“言出必行、行則必果”的履約標桿。此次獲評“守合同重信用”,是對這份“硬核”履約能力直接的官方認證。責任擔當,反哺社會:華越深知企業的成功源于社會。公司積極履行頭部企業的社會責任,持續投入資源參與醫療健康普及、社區服務等多元化的公益項目與活動。這份超越商業利益的社會關懷,展現了華越作為優 秀企業的溫度與格局,為其卓 越的商業信用增添了厚重的道德基石。行業燈塔,引 領風范:作為醫療器械供應鏈領域的公認頭部企業,華越平臺的經營理念與實踐早已超越自身,成為引 領行業健康發展的風向標。其將誠信經營、嚴謹合同管理、高度社會責任感深度融合的成功模式,為整個行業提供了可借鑒、可推廣的“華越樣本”,有力推動了醫療器械供應鏈生態的規范化和信用化建設。本次榮膺2024年度企業信用AAA評級,是對華越平臺長期以來在商業道德、信用管理、合規經營及價值創造方面所做不懈努力與取得卓 越成就的權威肯定。這份沉甸甸的榮譽,不僅是一份嘉獎,更是一份激勵與鞭策。展望未來,華越平臺將繼續秉持“創新、領 航、發展、卓 越”的核心企業精神,在鞏固現有榮譽的基礎上:深化信用管理:持續優化升級信用風險控制體系,鞏固AAA信用優勢,將“守合同重信用”的標準內化為企業日常運營的自覺行動。極 致客戶體驗:以信用為紐帶,進一步優化服務流程,提升響應速度與服務質量,為合作伙伴創造更高 效、透明、可信賴的價值體驗。開拓創新疆域:在穩固醫療器械供應鏈核心優勢的同時,積極探索智慧供應鏈、數字化平臺、創新型服務模式等前沿領域,以創新驅動可持續發展。強化行業引 領:持續發揮頭部企業的示范效應,攜手合作伙伴共建更高水平的行業信用生態,為中國醫療器械產業的繁榮與規范發展貢獻“華越力量”。華越平臺正以更加堅實的信用根基和昂揚的姿態,向著成為全國醫療器械供應鏈領域具信任價值與創新活力的卓 越領 導者的目標全速邁進!
  • 2025-07-15
    7月3日下午,由泰州醫藥高新區(高港區)醫療器械行業協會、中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司主辦,泰州醫藥高新區(高港區)醫藥產業園管理辦公室、江蘇省藥品監督管理局泰州檢查分局、江蘇省藥品監督管理局審評核查泰州分中心、泰州市市場監督管理局、泰州醫藥高新區(高港區)市場監督管理局、SGS 通標標準技術服務有限公司、蘇州旭阜醫療器械技術服務有限公司支持的泰州醫藥高新區(高港區)醫療器械行業協會第二屆會員大會暨醫療器械法規賦能交流會在中國醫藥城成功舉辦。會上,泰州市市場監督管理局副局長李萍,泰州醫藥高新區(高港區)市場監督管理局局長孫靜,泰州醫藥高新區(高港區)醫藥產業園管理辦公室黨工委委員、副主任趙榮林、副主任李偉,江蘇省藥品監督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜,泰州醫藥高新區(高港區)市場監督管理局黨組成員、副局長季鵬、醫療器械安全監管處處長李青山,江蘇華為醫藥物流有限公司董事長辛聰,華越健康產業集團聯合創始人、總經理、運營總監岳存出席并主持會議。現場200多家醫療器械企業共同見證了這一行業盛事。會議伊始,由原泰州醫藥高新區(高港區)醫療器械行業協會秘書長、華越健康產業集團聯合創始人、總經理、運營總監岳存就協會第一屆工作報告、財務報告以及章程變更情況進行匯報。本次大會推選24家優 質醫療器械企業為泰州醫藥高新區(高港區)醫療器械行業協會理事監事單位,現場開展投票選舉,會上,華越獲得全票通過。連任泰州醫藥高新區(高港區)醫療器械行業協會秘書長單位。     華越作為泰州醫藥高新區醫療器械行業協會的創始發起單位之一,自2017年起,華越醫療便積極投身于協會的牽頭籌辦工作,默默奉獻力量與資源,為協會的發展做出了杰出貢獻。華越醫療是中國醫藥城重要的醫療器械產業平臺,同時更是一家集團化的企業,其業務布局廣泛,在泰州、南京、徐州、蘇州、上海等多地均設有子公司,形成了區域聯動發展的格局。公司擁有廣泛的社會資源,其平臺自有近2000家企業的龐大基礎,這為行業交流與合作提供了堅實的后盾。此外,華越醫療建立了成熟完善的企業服務體系,以專 業、穩健、合規、擔當的企業服務理念,始終將服務企業視為自身發展的核心動力,在業內積累了良好的口碑和一貫卓 越的表現,贏得了廣泛的贊譽和認可。會上還進行了醫藥高新區&高港區醫療器械行業協會的會長單位、秘書長單位、副秘書長單位、副會長單位、理事單位、監事單位授牌、領導致辭及醫療器械法規賦能交流會。協會的發展離不開政府的關心和指導,會上,泰州醫藥高新區(高港區)市場監督管理局局長孫靜、泰州市市場監督管理局副局長李萍分別致辭。醫療器械協會是政府和市場作用的有益補充,是維護行業權益的重要載體,是建設行業規范和行業自律的重要力量。新一屆協會要繼承發揚好的傳統、好的做法,守正創新,踔厲奮發,做到知責于心、擔責于身、履責于行,用情用心用力地推動協會的發展和成熟,不斷完善和壯大協會組織機構,有效地促進協會各項活動更加規范、高 效地運作。醫療器械法規賦能交流會環節,首先邀請到江蘇省藥品監督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜為大家帶來《醫療器械審評審批主要問題分析》,介紹了中國醫藥城藥監綜合體概況、泰州分中心建設與賦權以及審評審批相關問題分析等內容。接著邀請到檢測機構專家結合典型案例,為大家解析《醫療器械檢測要點-標準合規及設計缺陷》,主要從醫療器械注冊檢驗、GB9706.1-2020標準簡介和GB9706.1-2020常見問題分析三個方面進行深入淺出的講解。然后進入到《醫療器械注冊及同品種臨床評價編寫要點》課程分享,包括醫療器械臨床評價的基本要點、臨床評價報告的基本結構和內容以及CRO如何撰寫同品種對比臨床評價報告等相關內容。邀請相關專家主要從SGS 1639介紹、MDR法規和IVDR法規的簡單介紹和認證流程、MDSAP五國體系和東盟10國準入簡要說明五個方面對《醫療器械及IVD企業出海準入應對解讀》進行了詳細講解。本次大會,是凝聚行業力量、匯聚發展共識的盛會,更是一堂干貨滿滿、啟迪思維的法規賦能課堂。讓我們以此次大會為全新起點,緊密把握政策機遇,強化合規意識,筑牢發展根基,以創新為驅動,在技術、管理、服務等多 維度開拓進取,共同書寫醫療器械行業高質量發展的壯麗篇章!
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