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華越要聞|2024徐州高新區醫療器械經營質量管理提升培訓會圓滿舉行
2024-08-01|訪問量:3086

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隨著醫療技術的不斷進步和醫療器械行業的快速發展,確保醫療器械的質量和安全已成為公眾關注的焦點。為了適應新的監管要求和行業發展需求,國家藥監局修訂并發布了新版《醫療器械經營質量管理規范》,該規范自2024年7月1日起正式施行。為了幫助平臺企業快速掌握新規范、加強企業合規性、提升質量管理、促進行業交流,確保企業業務的順利進行,并在行業中保持競爭力,華越健康產業集團舉行了醫療器械經營質量管理提升培訓會。


2024年7月23日,由徐州市市場監督管理局、徐州高新產業開發區市場監督管理局主辦,華越健康產業集團、徐州華越醫療供應鏈管理有限公司承辦的2024年度醫療器械經營質量管理提升培訓會成功舉辦,徐州市場監督局藥械流通處處長湯相輝、高新區市場監督管理局副局長陳松、高新區市場監督管理局處長賀明、高新區市場監督管理局藥械科主任趙曉燕、華越健康產業集團創始人、董事長、總經理邱又彬、華越健康產業集團聯合創始人、副總經理、運營官岳存、華越健康產業集團徐州平臺總經理李洋出席培訓會。


本次培訓會旨在通過系統的培訓和交流,提升從業人員的質量管理意識和實際操作能力。

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會議伊始,陳局開場致詞:醫療器械行業的發展,關乎億萬人民的健康福祉。質量管理,更是每一位從業者的神圣使命。面對日新月異的發展,我們有責任不斷學習、不斷進步,以確保我們提供的產品和服務能夠滿足安全和質量標準。希望通過共同探索,共同成長,為推動醫療器械行業的高質量發展貢獻我們的智慧和力量。


陳局祝2024年度醫療器械經營質量管理提升培訓會圓滿舉行,也期待與各位參會企業負責人、代表在會議中的精彩互動。

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本次培訓會邀請了徐州市場監督局藥械流通處湯相輝處長,深刻解讀刨析《醫療器械經營質量管理規范》。


湯處詳細解讀法律法規和行業標準,幫助從業人員更好地理解和遵守相關規范,確保醫療器械的合法合規經營。會上,還介紹了醫療器械經營過程中的風險管理方法,包括風險識別、評估、控制和監測等風險管理體系,通過實際案例分析,深入探討了醫療器械經營過程中可能遇到的問題及其解決方案,希望增強從業人員的實際操作能力。


培訓會還設置了互動環節,鼓勵與會人員積極提問和交流,分享各自的經驗和見解,促進了知識的共享和經驗的傳播。

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短暫的茶歇之后,華越健康產業集團徐州平臺供應鏈部副主管陳肖肖,進行了核心議題為,業務推介、服務對接、采購銷售對接的倉儲冷鏈服務講座。


華越徐州產業園有3000畝規劃,可提供給醫療器械企業的辦公載體面積總計超過5萬平方。平臺內部給企業配備好了標準的辦公室、各種標準配置,可以拎包入駐,并且可以享受各類扶持政策。還擁有現代化倉儲設施、先進的計算機管理系統、合規的冷鏈、完善的質量體系以及對倉儲冷鏈服務深刻理解、對客戶需求的精準把握以及對服務質量的不懈追求。


希望通過本次講座,期待能夠為大家提供實用的策略和解決方案,幫助各位企業家在實際工作中更好地應對挑戰,優化冷鏈物流服務,提升整體的業務效率。

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      此次培訓會通過線上+線下的模式舉行,幾百家醫療器械經營企業代表和從業人員參加。通過系統的學習與交流,與會人員均表示受益匪淺,對醫療器械經營質量管理有了更深刻的理解和認識。一致認為,此次培訓會不僅提升了自身的技能,也為今后的工作提供了有力的支持和指導。

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       本次培訓會圓滿結束,華越健康產業集團今后將繼續致力于醫療器械行業的質量管理提升,不斷優化培訓內容和形式,為廣大從業人員提供更高質量的培訓服務。同時,我們也期待與更多的業界同仁和合作伙伴攜手合作,共同推動醫療器械行業的健康發展。

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           近日,醫療器械供應鏈領域的領軍企業——江蘇華越醫療器械投資有限公司(簡稱“華越平臺”)再獲權威認可,憑借其在商業信用、合同履約及社會責任領域的卓 越建樹,榮膺2024年度企業信用AAA高評級,鑄就了華越平臺在業界堅不可摧的“信用金招牌”。       “守合同重信用”企業評選是企業信用管理協會設立的核心榮譽,旨在表彰在合同管理規范性、合同履行高質高 效、信用體系建設完善、商業道德堅守及社會責任積極履行等方面表現堪稱典范的企業。評選過程極為嚴苛,需對企業信譽度、歷史合同執行記錄、市場公信力、行業貢獻度及社會價值創造等多 維度進行深度評估與綜合考量。華越平臺能在激烈的評選中脫穎而出,是其長期堅持誠信經營、精益管理的有力證明。華越平臺的榮譽之路:以信用為基,鑄就卓 越誠信基因,體系護航:自創立伊始,“誠信”便深深鐫刻在華越的企業基因之中。公司構建了業內領 先的、覆蓋全流程的合同管理制度與現代化企業信用風險防控體系。這套體系不僅規范了從簽約到履約的每一個環節,更通過科學的風險評估和預警機制,為100%的合同履約率奠定了堅實的制度基礎。AAA信用認證正是對其信用管理體系科學性、有效性的國家 級背書。履約如山,承諾必達:連續保持合同履約率100%,這一近乎苛刻的紀錄是華越對合作伙伴鄭重的承諾兌現。無論是面對復雜的供應鏈波動還是突發的市場挑戰,華越始終將契約精神置于首位,確保每一份合同都得到完 美執行。這不僅贏得了上下游伙伴的深度信賴,更在行業內樹立了“言出必行、行則必果”的履約標桿。此次獲評“守合同重信用”,是對這份“硬核”履約能力直接的官方認證。責任擔當,反哺社會:華越深知企業的成功源于社會。公司積極履行頭部企業的社會責任,持續投入資源參與醫療健康普及、社區服務等多元化的公益項目與活動。這份超越商業利益的社會關懷,展現了華越作為優 秀企業的溫度與格局,為其卓 越的商業信用增添了厚重的道德基石。行業燈塔,引 領風范:作為醫療器械供應鏈領域的公認頭部企業,華越平臺的經營理念與實踐早已超越自身,成為引 領行業健康發展的風向標。其將誠信經營、嚴謹合同管理、高度社會責任感深度融合的成功模式,為整個行業提供了可借鑒、可推廣的“華越樣本”,有力推動了醫療器械供應鏈生態的規范化和信用化建設。本次榮膺2024年度企業信用AAA評級,是對華越平臺長期以來在商業道德、信用管理、合規經營及價值創造方面所做不懈努力與取得卓 越成就的權威肯定。這份沉甸甸的榮譽,不僅是一份嘉獎,更是一份激勵與鞭策。展望未來,華越平臺將繼續秉持“創新、領 航、發展、卓 越”的核心企業精神,在鞏固現有榮譽的基礎上:深化信用管理:持續優化升級信用風險控制體系,鞏固AAA信用優勢,將“守合同重信用”的標準內化為企業日常運營的自覺行動。極 致客戶體驗:以信用為紐帶,進一步優化服務流程,提升響應速度與服務質量,為合作伙伴創造更高 效、透明、可信賴的價值體驗。開拓創新疆域:在穩固醫療器械供應鏈核心優勢的同時,積極探索智慧供應鏈、數字化平臺、創新型服務模式等前沿領域,以創新驅動可持續發展。強化行業引 領:持續發揮頭部企業的示范效應,攜手合作伙伴共建更高水平的行業信用生態,為中國醫療器械產業的繁榮與規范發展貢獻“華越力量”。華越平臺正以更加堅實的信用根基和昂揚的姿態,向著成為全國醫療器械供應鏈領域具信任價值與創新活力的卓 越領 導者的目標全速邁進!
  • 2025-07-15
    7月3日下午,由泰州醫藥高新區(高港區)醫療器械行業協會、中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司主辦,泰州醫藥高新區(高港區)醫藥產業園管理辦公室、江蘇省藥品監督管理局泰州檢查分局、江蘇省藥品監督管理局審評核查泰州分中心、泰州市市場監督管理局、泰州醫藥高新區(高港區)市場監督管理局、SGS 通標標準技術服務有限公司、蘇州旭阜醫療器械技術服務有限公司支持的泰州醫藥高新區(高港區)醫療器械行業協會第二屆會員大會暨醫療器械法規賦能交流會在中國醫藥城成功舉辦。會上,泰州市市場監督管理局副局長李萍,泰州醫藥高新區(高港區)市場監督管理局局長孫靜,泰州醫藥高新區(高港區)醫藥產業園管理辦公室黨工委委員、副主任趙榮林、副主任李偉,江蘇省藥品監督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜,泰州醫藥高新區(高港區)市場監督管理局黨組成員、副局長季鵬、醫療器械安全監管處處長李青山,江蘇華為醫藥物流有限公司董事長辛聰,華越健康產業集團聯合創始人、總經理、運營總監岳存出席并主持會議。現場200多家醫療器械企業共同見證了這一行業盛事。會議伊始,由原泰州醫藥高新區(高港區)醫療器械行業協會秘書長、華越健康產業集團聯合創始人、總經理、運營總監岳存就協會第一屆工作報告、財務報告以及章程變更情況進行匯報。本次大會推選24家優 質醫療器械企業為泰州醫藥高新區(高港區)醫療器械行業協會理事監事單位,現場開展投票選舉,會上,華越獲得全票通過。連任泰州醫藥高新區(高港區)醫療器械行業協會秘書長單位。     華越作為泰州醫藥高新區醫療器械行業協會的創始發起單位之一,自2017年起,華越醫療便積極投身于協會的牽頭籌辦工作,默默奉獻力量與資源,為協會的發展做出了杰出貢獻。華越醫療是中國醫藥城重要的醫療器械產業平臺,同時更是一家集團化的企業,其業務布局廣泛,在泰州、南京、徐州、蘇州、上海等多地均設有子公司,形成了區域聯動發展的格局。公司擁有廣泛的社會資源,其平臺自有近2000家企業的龐大基礎,這為行業交流與合作提供了堅實的后盾。此外,華越醫療建立了成熟完善的企業服務體系,以專 業、穩健、合規、擔當的企業服務理念,始終將服務企業視為自身發展的核心動力,在業內積累了良好的口碑和一貫卓 越的表現,贏得了廣泛的贊譽和認可。會上還進行了醫藥高新區&高港區醫療器械行業協會的會長單位、秘書長單位、副秘書長單位、副會長單位、理事單位、監事單位授牌、領導致辭及醫療器械法規賦能交流會。協會的發展離不開政府的關心和指導,會上,泰州醫藥高新區(高港區)市場監督管理局局長孫靜、泰州市市場監督管理局副局長李萍分別致辭。醫療器械協會是政府和市場作用的有益補充,是維護行業權益的重要載體,是建設行業規范和行業自律的重要力量。新一屆協會要繼承發揚好的傳統、好的做法,守正創新,踔厲奮發,做到知責于心、擔責于身、履責于行,用情用心用力地推動協會的發展和成熟,不斷完善和壯大協會組織機構,有效地促進協會各項活動更加規范、高 效地運作。醫療器械法規賦能交流會環節,首先邀請到江蘇省藥品監督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜為大家帶來《醫療器械審評審批主要問題分析》,介紹了中國醫藥城藥監綜合體概況、泰州分中心建設與賦權以及審評審批相關問題分析等內容。接著邀請到檢測機構專家結合典型案例,為大家解析《醫療器械檢測要點-標準合規及設計缺陷》,主要從醫療器械注冊檢驗、GB9706.1-2020標準簡介和GB9706.1-2020常見問題分析三個方面進行深入淺出的講解。然后進入到《醫療器械注冊及同品種臨床評價編寫要點》課程分享,包括醫療器械臨床評價的基本要點、臨床評價報告的基本結構和內容以及CRO如何撰寫同品種對比臨床評價報告等相關內容。邀請相關專家主要從SGS 1639介紹、MDR法規和IVDR法規的簡單介紹和認證流程、MDSAP五國體系和東盟10國準入簡要說明五個方面對《醫療器械及IVD企業出海準入應對解讀》進行了詳細講解。本次大會,是凝聚行業力量、匯聚發展共識的盛會,更是一堂干貨滿滿、啟迪思維的法規賦能課堂。讓我們以此次大會為全新起點,緊密把握政策機遇,強化合規意識,筑牢發展根基,以創新為驅動,在技術、管理、服務等多 維度開拓進取,共同書寫醫療器械行業高質量發展的壯麗篇章!
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