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持續(xù)賦能,2025徐州高新醫(yī)械法規(guī)年度培訓(xùn)大會(huì)在華越大廈舉行
2025-09-11|訪問(wèn)量:667
為進(jìn)一步規(guī)范徐州高新區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,全 面提升醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)與主體責(zé)任意識(shí),增強(qiáng)企業(yè)合規(guī)管理及風(fēng)險(xiǎn)防控水平,切實(shí)保障公眾用械安全,近日,徐州高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局成功在珠江東路華越大廈二樓大禮堂舉辦2025年度醫(yī)療器械法律法規(guī)專(zhuān)題培訓(xùn)會(huì)。全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員等200余人參會(huì)。高新區(qū)管委會(huì)副主任王磊出席會(huì)議并作講話。

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徐州高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)丁德林主持會(huì)議。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)邱又彬、集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人及質(zhì)量總監(jiān)岳存等企業(yè)代表應(yīng)邀參加。

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王磊主任在講話中傳達(dá)了宋樂(lè)偉書(shū)記近期調(diào)研醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群時(shí)的指示精神,全 面介紹了高新區(qū)在構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)、打造專(zhuān) 業(yè)載體平臺(tái)、持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境等方面取得的進(jìn)展,并深入分析了當(dāng)前產(chǎn)業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。他特別強(qiáng)調(diào),要充分發(fā)揮像華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)等企業(yè)這樣具有深厚行業(yè)積淀和全 面服務(wù)能力的龍頭企業(yè)的作用,共同筑牢區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量安全與創(chuàng)新根基。他鼓勵(lì)各企業(yè)增強(qiáng)信心,堅(jiān)守合規(guī)經(jīng)營(yíng),與高新區(qū)發(fā)展同頻共振,攜手推動(dòng)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高層次升級(jí)。王主任還表示,在全市營(yíng)商環(huán)境評(píng)比中,高新區(qū)連續(xù)三年獲得第一名持續(xù)領(lǐng)跑。


會(huì)議邀請(qǐng)了徐州市市場(chǎng)監(jiān)管局湯相輝處長(zhǎng)華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、質(zhì)量總監(jiān)岳存進(jìn)行專(zhuān)題授課。
湯處長(zhǎng)系統(tǒng)解讀了新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的修訂背景、總體思路及主要內(nèi)容,重 點(diǎn)闡述了企業(yè)在質(zhì)量管理體系、職責(zé)與制度、人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的具體實(shí)施要求。
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岳存通過(guò)多個(gè)經(jīng)典案例,生動(dòng)解析日常經(jīng)營(yíng)管理中易被忽視的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及預(yù)防策略,其課程內(nèi)容系統(tǒng)性強(qiáng)、貼近企業(yè)實(shí)際,受到與會(huì)者的廣泛好評(píng)。岳存擁有20 多年醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗(yàn),先后就職強(qiáng)生、美國(guó) BD等世界500強(qiáng)企業(yè),曾參與市場(chǎng)監(jiān)管總局和司法部《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等文件征求意見(jiàn)稿,多次參與多市行業(yè)法規(guī)調(diào)研及修訂、受邀向政府 機(jī)關(guān)、法院以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)協(xié)會(huì)等部門(mén)單位授課,岳存也是市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)的“特邀行風(fēng)監(jiān)督員”“行政審批局特邀觀察員”

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岳存結(jié)合二十余年深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn),分享華越集團(tuán)在助推行業(yè)合規(guī)與高質(zhì)量發(fā)展方面的綜合服務(wù)優(yōu)勢(shì)。華越集團(tuán)不僅是醫(yī)療器械合規(guī)服務(wù)的倡導(dǎo)者,更是集“專(zhuān) 業(yè)化、平臺(tái)化、智能化、集約化”于一身的行業(yè)領(lǐng)創(chuàng)者和賦能者,核心優(yōu)勢(shì)包括:

  • 全鏈條合規(guī)服務(wù)能力:提供企業(yè)落地、從法規(guī)咨詢、質(zhì)量體系建立、日常管理等全生命周期合規(guī)解決方案,幫助企業(yè)精準(zhǔn)把握政策要求,規(guī)避運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、降本增效。

  • 資深專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)與實(shí)戰(zhàn)輔導(dǎo):擁有由資深注冊(cè)、質(zhì)量及法規(guī)專(zhuān)家組成的服務(wù)團(tuán)隊(duì),多數(shù)成員具備多年行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),能為企業(yè)提供定制化內(nèi)訓(xùn)、體系審核及輔導(dǎo)等深度服務(wù)。

  • 智慧供應(yīng)鏈與數(shù)字化管理平臺(tái):華越擁有高度集約化的醫(yī)療器械智慧供應(yīng)鏈系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)質(zhì)管、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售、配送數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)追溯與合規(guī)管控,提升企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率。

  • 強(qiáng)大的載體和倉(cāng)儲(chǔ)硬件支撐:華越在全省擁有近 2 萬(wàn)平方的標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械集中倉(cāng)儲(chǔ)基地及冷鏈配送能力,分布在南京、徐州、泰州、蘇州等地,實(shí)現(xiàn)了多倉(cāng)聯(lián)動(dòng)、網(wǎng)格化協(xié)作、本地化深度服務(wù)的格局。并且擁有約 30 萬(wàn)平方的產(chǎn)業(yè)園載體,供企業(yè)生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)使用。


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