持續賦能，2025徐州高新醫械法規年度培訓大會在華越大廈舉行
2025-09-11|訪問量：666
為進一步規范徐州高新區醫療器械市場秩序，全 面提升醫療器械生產經營企業的法律意識、質量意識與主體責任意識，增強企業合規管理及風險防控水平，切實保障公眾用械安全，近日，徐州高新區市場監管局成功在珠江東路華越大廈二樓大禮堂舉辦2025年度醫療器械法律法規專題培訓會。全區醫療器械生產、經營企業負責人、質量管理員等200余人參會。高新區管委會副主任王磊出席會議并作講話。徐州高新區市場監督管理局局長丁德林主持會議。華越健康產業集團董事長邱又彬、集團聯合創始人及質量總監岳存等企業代表應邀參加。王磊主任在講話中傳達了宋樂偉書記近期調研醫藥健康產業集群時的指示精神，全 面介紹了高新區在構建生物醫藥產業生態、打造專 業載體平臺、持續優化營商環境等方面取得的進展，并深入分析了當前產業面臨的機遇與挑戰。他特別強調，要充分發揮像華越健康產業集團等企業這樣具有深厚行業積淀和全 面服務能力的龍頭企業的作用，共同筑牢區域醫療器械產業的質量安全與創新根基。他鼓勵各企業增強信心，堅守合規經營，與高新區發展同頻共振，攜手推動產業實現高層次升級。王主任還表示，在全市營商環境評比中，高新區連續三年獲得第一名持續領跑。
會議邀請了徐州市市場監管局湯相輝處長與華越健康產業集團聯合創始人、質量總監岳存進行專題授課。湯處長系統解讀了新版《醫療器械經營質量管理規范》的修訂背景、總體思路及主要內容，重 點闡述了企業在質量管理體系、職責與制度、人員培訓、設施設備、采購、驗收、貯存、銷售、運輸及售后服務等環節的具體實施要求。
岳存通過多個經典案例，生動解析日常經營管理中易被忽視的風險點及預防策略，其課程內容系統性強、貼近企業實際，受到與會者的廣泛好評。岳存擁有20 多年醫療器械從業經驗，先后就職強生、美國 BD等世界500強企業，曾參與市場監管總局和司法部《醫療器械監督管理條例》等文件征求意見稿，多次參與多市行業法規調研及修訂、受邀向政府 機關、法院以及醫療機構、企業協會等部門單位授課，岳存也是市場監管系統的“特邀行風監督員”“行政審批局特邀觀察員”
岳存結合二十余年深耕醫療器械領域的豐富經驗，分享華越集團在助推行業合規與高質量發展方面的綜合服務優勢。華越集團不僅是醫療器械合規服務的倡導者，更是集“專 業化、平臺化、智能化、集約化”于一身的行業領創者和賦能者，核心優勢包括：
全鏈條合規服務能力：提供企業落地、從法規咨詢、質量體系建立、日常管理等全生命周期合規解決方案，幫助企業精準把握政策要求，規避運營風險、降本增效。
資深專家團隊與實戰輔導：擁有由資深注冊、質量及法規專家組成的服務團隊，多數成員具備多年行業工作經驗，能為企業提供定制化內訓、體系審核及輔導等深度服務。
智慧供應鏈與數字化管理平臺：華越擁有高度集約化的醫療器械智慧供應鏈系統，實現質管、采購、倉儲、銷售、配送數據的實時追溯與合規管控，提升企業運營效率。
強大的載體和倉儲硬件支撐：華越在全省擁有近 2 萬平方的標準醫療器械集中倉儲基地及冷鏈配送能力，分布在南京、徐州、泰州、蘇州等地，實現了多倉聯動、網格化協作、本地化深度服務的格局。并且擁有約 30 萬平方的產業園載體，供企業生產及經營使用。
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