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華越學院|醫療器械企業運營風險管理培訓班徐州站成功舉辦
2024-10-22|訪問量:2985
企業的成功基于良好的管理、超前的風險預判、前瞻的體系建立,為了進一步服務入駐華越平臺的企業,華越健康產業集團在2024年10月22日成功舉辦了一場平臺入駐企業的風險管理與財稅合規專題培訓。

此次培訓旨在加深平臺企業對醫療器械行業風險管理的理解,提升他們在財稅合規方面的實際操作能力,確保企業在激烈的市場競爭中保持領 先地位。華越健康產業集團聯合創始人、副總經理、運營總監岳存、華越健康產業集團財務總監陳曉明、華越健康產業集團徐州平臺總經理李洋及特邀資深財稅專家,百余位入駐華越平臺企業董事長、總經理、財務負責人參加會議。

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本次培訓特邀了行業內資深財稅專家,他不僅在風險管理領域有著深厚的理論基礎,而且在實際操作中積累了豐富的經驗。培訓內容涵蓋了金稅四期新政策解讀,以及企業如何建立風險防控體系,確保稅務管理的合法性和安全性。培訓中提供實用的建議,幫助企業在遵守稅法的同時,降低潛在的稅務風險。
在培訓中,詳細解釋了風險管理的全過程,包括風險分析、風險評價、風險控制等關鍵環節,并結合實際案例,讓參訓人員對風險管理有了更深刻的理解。

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國內知名稅務師事務所所長,合伙人,中國注冊會計師,中國注冊稅務師,財稅咨詢專家,曾就職于某稅務局,為諸多大型國企及上市公司提供財稅審計,咨詢服務。

華越健康產業集團財務總監陳曉明表示:“隨著行業監管的不斷加強,企業必須不斷提升自身的風險管理和財稅合規能力。通過這次培訓,希望能對平臺入駐企業的管理團隊在對如何在復雜的市場環境中保持合規運營有了更清晰的認識。”

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華越健康產業集團財務總監陳曉明發言

本次培訓,華越健康產業集團聯合創始人、副總經理、運營總監岳存還進行醫療器械經營企業常見違法行為及案例分析,對醫療器械行業的合規經營進行了深入的分享。指出,醫療器械經營企業在追求經濟效益的同時,必須嚴格遵守國家藥監局新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》等,這些規范為醫療器械的經營活動提供了明確的法律框架和質量管理要求。

岳存通過分析典型違法案例,強調了合規經營的重要性。指出了企業在質量管理中的常見違法行為,如未建立有效的質量管理體系、未經許可或備案非法經營、購進和銷售記錄不完整、貯存和運輸條件不符合要求、銷售不合格醫療器械等,這些行為可能導致嚴重的法律后果和公眾健康風險。她強調,企業必須嚴格遵守相關法規,確保符合質量管理要求,以維護公眾健康和行業信譽。

此次培訓得到了參加培訓各企業代表的積極響應,他們表示通過岳存的精彩講解,對醫療器械經營過程中的風險點有了更清晰的認識,并將在今后的經營活動中,加強內部管理,提高法律意識,確保企業的合規經營。

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華越健康產業集團聯合創始人、副總經理、運營總監岳存進行醫療器械經營企業常見違法行為及案例分析

本次培訓的成功舉辦,得到了參加培訓各企業代表的一致好評。他們紛紛表示,通過這次培訓,不僅提升了自己的專 業知識,也為企業的未來發展提供了強有力的支持。華越健康產業集團也將持續關注行業動態,定期舉辦類似的培訓活動,助力平臺入駐企業提升合規管理水平,共同推動醫療器械行業的健康發展。


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  • 2025-07-15
    7月3日下午,由泰州醫藥高新區(高港區)醫療器械行業協會、中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司主辦,泰州醫藥高新區(高港區)醫藥產業園管理辦公室、江蘇省藥品監督管理局泰州檢查分局、江蘇省藥品監督管理局審評核查泰州分中心、泰州市市場監督管理局、泰州醫藥高新區(高港區)市場監督管理局、SGS 通標標準技術服務有限公司、蘇州旭阜醫療器械技術服務有限公司支持的泰州醫藥高新區(高港區)醫療器械行業協會第二屆會員大會暨醫療器械法規賦能交流會在中國醫藥城成功舉辦。會上,泰州市市場監督管理局副局長李萍,泰州醫藥高新區(高港區)市場監督管理局局長孫靜,泰州醫藥高新區(高港區)醫藥產業園管理辦公室黨工委委員、副主任趙榮林、副主任李偉,江蘇省藥品監督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜,泰州醫藥高新區(高港區)市場監督管理局黨組成員、副局長季鵬、醫療器械安全監管處處長李青山,江蘇華為醫藥物流有限公司董事長辛聰,華越健康產業集團聯合創始人、總經理、運營總監岳存出席并主持會議。現場200多家醫療器械企業共同見證了這一行業盛事。會議伊始,由原泰州醫藥高新區(高港區)醫療器械行業協會秘書長、華越健康產業集團聯合創始人、總經理、運營總監岳存就協會第一屆工作報告、財務報告以及章程變更情況進行匯報。本次大會推選24家優 質醫療器械企業為泰州醫藥高新區(高港區)醫療器械行業協會理事監事單位,現場開展投票選舉,會上,華越獲得全票通過。連任泰州醫藥高新區(高港區)醫療器械行業協會秘書長單位。     華越作為泰州醫藥高新區醫療器械行業協會的創始發起單位之一,自2017年起,華越醫療便積極投身于協會的牽頭籌辦工作,默默奉獻力量與資源,為協會的發展做出了杰出貢獻。華越醫療是中國醫藥城重要的醫療器械產業平臺,同時更是一家集團化的企業,其業務布局廣泛,在泰州、南京、徐州、蘇州、上海等多地均設有子公司,形成了區域聯動發展的格局。公司擁有廣泛的社會資源,其平臺自有近2000家企業的龐大基礎,這為行業交流與合作提供了堅實的后盾。此外,華越醫療建立了成熟完善的企業服務體系,以專 業、穩健、合規、擔當的企業服務理念,始終將服務企業視為自身發展的核心動力,在業內積累了良好的口碑和一貫卓 越的表現,贏得了廣泛的贊譽和認可。會上還進行了醫藥高新區&高港區醫療器械行業協會的會長單位、秘書長單位、副秘書長單位、副會長單位、理事單位、監事單位授牌、領導致辭及醫療器械法規賦能交流會。協會的發展離不開政府的關心和指導,會上,泰州醫藥高新區(高港區)市場監督管理局局長孫靜、泰州市市場監督管理局副局長李萍分別致辭。醫療器械協會是政府和市場作用的有益補充,是維護行業權益的重要載體,是建設行業規范和行業自律的重要力量。新一屆協會要繼承發揚好的傳統、好的做法,守正創新,踔厲奮發,做到知責于心、擔責于身、履責于行,用情用心用力地推動協會的發展和成熟,不斷完善和壯大協會組織機構,有效地促進協會各項活動更加規范、高 效地運作。醫療器械法規賦能交流會環節,首先邀請到江蘇省藥品監督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜為大家帶來《醫療器械審評審批主要問題分析》,介紹了中國醫藥城藥監綜合體概況、泰州分中心建設與賦權以及審評審批相關問題分析等內容。接著邀請到檢測機構專家結合典型案例,為大家解析《醫療器械檢測要點-標準合規及設計缺陷》,主要從醫療器械注冊檢驗、GB9706.1-2020標準簡介和GB9706.1-2020常見問題分析三個方面進行深入淺出的講解。然后進入到《醫療器械注冊及同品種臨床評價編寫要點》課程分享,包括醫療器械臨床評價的基本要點、臨床評價報告的基本結構和內容以及CRO如何撰寫同品種對比臨床評價報告等相關內容。邀請相關專家主要從SGS 1639介紹、MDR法規和IVDR法規的簡單介紹和認證流程、MDSAP五國體系和東盟10國準入簡要說明五個方面對《醫療器械及IVD企業出海準入應對解讀》進行了詳細講解。本次大會,是凝聚行業力量、匯聚發展共識的盛會,更是一堂干貨滿滿、啟迪思維的法規賦能課堂。讓我們以此次大會為全新起點,緊密把握政策機遇,強化合規意識,筑牢發展根基,以創新為驅動,在技術、管理、服務等多 維度開拓進取,共同書寫醫療器械行業高質量發展的壯麗篇章!
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