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華越要聞|2024徐州高新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理提升培訓會圓滿舉行
2024-08-01|訪問量:3088

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隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全已成為公眾關(guān)注的焦點。為了適應新的監(jiān)管要求和行業(yè)發(fā)展需求,國家藥監(jiān)局修訂并發(fā)布了新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,該規(guī)范自2024年7月1日起正式施行。為了幫助平臺企業(yè)快速掌握新規(guī)范、加強企業(yè)合規(guī)性、提升質(zhì)量管理、促進行業(yè)交流,確保企業(yè)業(yè)務的順利進行,并在行業(yè)中保持競爭力,華越健康產(chǎn)業(yè)集團舉行了醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理提升培訓會。


2024年7月23日,由徐州市市場監(jiān)督管理局、徐州高新產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局主辦,華越健康產(chǎn)業(yè)集團、徐州華越醫(yī)療供應鏈管理有限公司承辦的2024年度醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理提升培訓會成功舉辦,徐州市場監(jiān)督局藥械流通處處長湯相輝、高新區(qū)市場監(jiān)督管理局副局長陳松、高新區(qū)市場監(jiān)督管理局處長賀明、高新區(qū)市場監(jiān)督管理局藥械科主任趙曉燕、華越健康產(chǎn)業(yè)集團創(chuàng)始人、董事長、總經(jīng)理邱又彬、華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營官岳存、華越健康產(chǎn)業(yè)集團徐州平臺總經(jīng)理李洋出席培訓會。


本次培訓會旨在通過系統(tǒng)的培訓和交流,提升從業(yè)人員的質(zhì)量管理意識和實際操作能力。

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會議伊始,陳局開場致詞:醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,關(guān)乎億萬人民的健康福祉。質(zhì)量管理,更是每一位從業(yè)者的神圣使命。面對日新月異的發(fā)展,我們有責任不斷學習、不斷進步,以確保我們提供的產(chǎn)品和服務能夠滿足安全和質(zhì)量標準。希望通過共同探索,共同成長,為推動醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻我們的智慧和力量。


陳局祝2024年度醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理提升培訓會圓滿舉行,也期待與各位參會企業(yè)負責人、代表在會議中的精彩互動。

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本次培訓會邀請了徐州市場監(jiān)督局藥械流通處湯相輝處長,深刻解讀刨析《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。


湯處詳細解讀法律法規(guī)和行業(yè)標準,幫助從業(yè)人員更好地理解和遵守相關(guān)規(guī)范,確保醫(yī)療器械的合法合規(guī)經(jīng)營。會上,還介紹了醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的風險管理方法,包括風險識別、評估、控制和監(jiān)測等風險管理體系,通過實際案例分析,深入探討了醫(yī)療器械經(jīng)營過程中可能遇到的問題及其解決方案,希望增強從業(yè)人員的實際操作能力。


培訓會還設(shè)置了互動環(huán)節(jié),鼓勵與會人員積極提問和交流,分享各自的經(jīng)驗和見解,促進了知識的共享和經(jīng)驗的傳播。

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短暫的茶歇之后,華越健康產(chǎn)業(yè)集團徐州平臺供應鏈部副主管陳肖肖,進行了核心議題為,業(yè)務推介、服務對接、采購銷售對接的倉儲冷鏈服務講座。


華越徐州產(chǎn)業(yè)園有3000畝規(guī)劃,可提供給醫(yī)療器械企業(yè)的辦公載體面積總計超過5萬平方。平臺內(nèi)部給企業(yè)配備好了標準的辦公室、各種標準配置,可以拎包入駐,并且可以享受各類扶持政策。還擁有現(xiàn)代化倉儲設(shè)施、先進的計算機管理系統(tǒng)、合規(guī)的冷鏈、完善的質(zhì)量體系以及對倉儲冷鏈服務深刻理解、對客戶需求的精準把握以及對服務質(zhì)量的不懈追求。


希望通過本次講座,期待能夠為大家提供實用的策略和解決方案,幫助各位企業(yè)家在實際工作中更好地應對挑戰(zhàn),優(yōu)化冷鏈物流服務,提升整體的業(yè)務效率。

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      此次培訓會通過線上+線下的模式舉行,幾百家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代表和從業(yè)人員參加。通過系統(tǒng)的學習與交流,與會人員均表示受益匪淺,對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理有了更深刻的理解和認識。一致認為,此次培訓會不僅提升了自身的技能,也為今后的工作提供了有力的支持和指導。

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       本次培訓會圓滿結(jié)束,華越健康產(chǎn)業(yè)集團今后將繼續(xù)致力于醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理提升,不斷優(yōu)化培訓內(nèi)容和形式,為廣大從業(yè)人員提供更高質(zhì)量的培訓服務。同時,我們也期待與更多的業(yè)界同仁和合作伙伴攜手合作,共同推動醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。

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    為強化生物醫(yī)藥新質(zhì)發(fā)展,打造世界 級產(chǎn)業(yè)集群,促進科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合,連續(xù)加強和服務江蘇泰州醫(yī)藥城生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,搭建產(chǎn)學研對接平臺,進一步整合優(yōu)化科技協(xié)同創(chuàng)新服務平臺體系,加快高端科技資源集聚,著力打造“科創(chuàng)江蘇”科協(xié)科技服務品牌,為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供更優(yōu)科技服務。近日,由江蘇省科學技術(shù)協(xié)會指導、江蘇省藥理學會主辦,中國藥科大學、泰州職業(yè)技術(shù)學院、華越健康產(chǎn)業(yè)集團、泰州大健康聯(lián)合體、學會抗炎免疫藥理專委會和學會臨床前藥理專委會共同承辦的“科創(chuàng)江蘇生物醫(yī)藥學術(shù)會議”在泰州職業(yè)技術(shù)學院報告廳隆重舉行。出席會議的嘉賓包括:江蘇省科協(xié)秘書長范銀宏、江蘇省科協(xié)學術(shù)學會部主任陳君、泰州職業(yè)技術(shù)學院副校長李曙生教授、江蘇省藥理學會副理事長姚紅紅教授、常務副秘書長朱萱萱教授、副秘書長周玲玲教授、中國藥科大學洪浩教授、中國藥科大學周芳研究員、華越健康產(chǎn)業(yè)集團邱又彬董事長、江蘇大學劉晗青教授、揚州大學孫云教授,江蘇省中醫(yī)院譚喜瑩主任藥師、學會監(jiān)事會成員、南京中醫(yī)藥大學吳麗教授和泰州職業(yè)技術(shù)學院科技處劉竺云教授和盧嘉靜主任醫(yī)師,此外,近40家中國醫(yī)藥城企業(yè)代表、生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)<覍W者及高校師生共計250余位代表共同參會。本次論壇,泰州職業(yè)技術(shù)學院副校長李曙生教授、江蘇省藥理學會副理事長、國家杰出青年姚紅紅教授、江蘇省科協(xié)秘書長范銀宏分別致辭。江蘇省藥理學會常務副秘書長朱萱萱教授主持會議。江蘇省藥理學會常務副秘書長朱萱萱教授主持泰州職業(yè)技術(shù)學院副校長李曙生教授致歡迎辭江蘇省藥理學會副理事長、國家杰出青年姚紅紅教授致辭江蘇省科協(xié)秘書長范銀宏致辭主題專家報告分別由洪浩教授、周玲玲教授、譚喜瑩主任藥師主持,東南大學姚紅紅教授、南京大學孫洋教授、中國藥科大學周芳研究員、華越健康產(chǎn)業(yè)集團創(chuàng)始人、董事長邱又彬、泰州職業(yè)技術(shù)學院盧嘉靜主任醫(yī)師多位頂 尖學者分享了他們的研究成果。東南大學姚紅紅教授首先作了題為《生命“暗物質(zhì)”——環(huán)狀RNA機制引導的神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病的診療及核酸藥物研究》的報告。系統(tǒng)介紹了環(huán)狀RNA在腦損傷修復、疾病預警及核酸藥物遞送、診斷試劑盒及藥物研發(fā)聚焦環(huán)狀RNA,建立了全球首 個卒中全周期環(huán)狀RNA診療決策平臺,攻克了環(huán)狀RNA腦靶向治療技術(shù)瓶頸,助力我國在核酸藥物賽道實現(xiàn)“彎道超車”,取得的重要科學發(fā)現(xiàn)和臨床轉(zhuǎn)化等方面的研究進展。
  • 2025-08-12
           近日,醫(yī)療器械供應鏈領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)——江蘇華越醫(yī)療器械投資有限公司(簡稱“華越平臺”)再獲權(quán)威認可,憑借其在商業(yè)信用、合同履約及社會責任領(lǐng)域的卓 越建樹,榮膺2024年度企業(yè)信用AAA高評級,鑄就了華越平臺在業(yè)界堅不可摧的“信用金招牌”。       “守合同重信用”企業(yè)評選是企業(yè)信用管理協(xié)會設(shè)立的核心榮譽,旨在表彰在合同管理規(guī)范性、合同履行高質(zhì)高 效、信用體系建設(shè)完善、商業(yè)道德堅守及社會責任積極履行等方面表現(xiàn)堪稱典范的企業(yè)。評選過程極為嚴苛,需對企業(yè)信譽度、歷史合同執(zhí)行記錄、市場公信力、行業(yè)貢獻度及社會價值創(chuàng)造等多 維度進行深度評估與綜合考量。華越平臺能在激烈的評選中脫穎而出,是其長期堅持誠信經(jīng)營、精益管理的有力證明。華越平臺的榮譽之路:以信用為基,鑄就卓 越誠信基因,體系護航:自創(chuàng)立伊始,“誠信”便深深鐫刻在華越的企業(yè)基因之中。公司構(gòu)建了業(yè)內(nèi)領(lǐng) 先的、覆蓋全流程的合同管理制度與現(xiàn)代化企業(yè)信用風險防控體系。這套體系不僅規(guī)范了從簽約到履約的每一個環(huán)節(jié),更通過科學的風險評估和預警機制,為100%的合同履約率奠定了堅實的制度基礎(chǔ)。AAA信用認證正是對其信用管理體系科學性、有效性的國家 級背書。履約如山,承諾必達:連續(xù)保持合同履約率100%,這一近乎苛刻的紀錄是華越對合作伙伴鄭重的承諾兌現(xiàn)。無論是面對復雜的供應鏈波動還是突發(fā)的市場挑戰(zhàn),華越始終將契約精神置于首位,確保每一份合同都得到完 美執(zhí)行。這不僅贏得了上下游伙伴的深度信賴,更在行業(yè)內(nèi)樹立了“言出必行、行則必果”的履約標桿。此次獲評“守合同重信用”,是對這份“硬核”履約能力直接的官方認證。責任擔當,反哺社會:華越深知企業(yè)的成功源于社會。公司積極履行頭部企業(yè)的社會責任,持續(xù)投入資源參與醫(yī)療健康普及、社區(qū)服務等多元化的公益項目與活動。這份超越商業(yè)利益的社會關(guān)懷,展現(xiàn)了華越作為優(yōu) 秀企業(yè)的溫度與格局,為其卓 越的商業(yè)信用增添了厚重的道德基石。行業(yè)燈塔,引 領(lǐng)風范:作為醫(yī)療器械供應鏈領(lǐng)域的公認頭部企業(yè),華越平臺的經(jīng)營理念與實踐早已超越自身,成為引 領(lǐng)行業(yè)健康發(fā)展的風向標。其將誠信經(jīng)營、嚴謹合同管理、高度社會責任感深度融合的成功模式,為整個行業(yè)提供了可借鑒、可推廣的“華越樣本”,有力推動了醫(yī)療器械供應鏈生態(tài)的規(guī)范化和信用化建設(shè)。本次榮膺2024年度企業(yè)信用AAA評級,是對華越平臺長期以來在商業(yè)道德、信用管理、合規(guī)經(jīng)營及價值創(chuàng)造方面所做不懈努力與取得卓 越成就的權(quán)威肯定。這份沉甸甸的榮譽,不僅是一份嘉獎,更是一份激勵與鞭策。展望未來,華越平臺將繼續(xù)秉持“創(chuàng)新、領(lǐng) 航、發(fā)展、卓 越”的核心企業(yè)精神,在鞏固現(xiàn)有榮譽的基礎(chǔ)上:深化信用管理:持續(xù)優(yōu)化升級信用風險控制體系,鞏固AAA信用優(yōu)勢,將“守合同重信用”的標準內(nèi)化為企業(yè)日常運營的自覺行動。極 致客戶體驗:以信用為紐帶,進一步優(yōu)化服務流程,提升響應速度與服務質(zhì)量,為合作伙伴創(chuàng)造更高 效、透明、可信賴的價值體驗。開拓創(chuàng)新疆域:在穩(wěn)固醫(yī)療器械供應鏈核心優(yōu)勢的同時,積極探索智慧供應鏈、數(shù)字化平臺、創(chuàng)新型服務模式等前沿領(lǐng)域,以創(chuàng)新驅(qū)動可持續(xù)發(fā)展。強化行業(yè)引 領(lǐng):持續(xù)發(fā)揮頭部企業(yè)的示范效應,攜手合作伙伴共建更高水平的行業(yè)信用生態(tài),為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的繁榮與規(guī)范發(fā)展貢獻“華越力量”。華越平臺正以更加堅實的信用根基和昂揚的姿態(tài),向著成為全國醫(yī)療器械供應鏈領(lǐng)域具信任價值與創(chuàng)新活力的卓 越領(lǐng) 導者的目標全速邁進!
  • 2025-07-15
    7月3日下午,由泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司主辦,泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園管理辦公室、江蘇省藥品監(jiān)督管理局泰州檢查分局、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心、泰州市市場監(jiān)督管理局、泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))市場監(jiān)督管理局、SGS 通標標準技術(shù)服務有限公司、蘇州旭阜醫(yī)療器械技術(shù)服務有限公司支持的泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第二屆會員大會暨醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會在中國醫(yī)藥城成功舉辦。會上,泰州市市場監(jiān)督管理局副局長李萍,泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))市場監(jiān)督管理局局長孫靜,泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園管理辦公室黨工委委員、副主任趙榮林、副主任李偉,江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜,泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長季鵬、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處處長李青山,江蘇華為醫(yī)藥物流有限公司董事長辛聰,華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存出席并主持會議。現(xiàn)場200多家醫(yī)療器械企業(yè)共同見證了這一行業(yè)盛事。會議伊始,由原泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長、華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存就協(xié)會第一屆工作報告、財務報告以及章程變更情況進行匯報。本次大會推選24家優(yōu) 質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)為泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事監(jiān)事單位,現(xiàn)場開展投票選舉,會上,華越獲得全票通過。連任泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長單位。     華越作為泰州醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的創(chuàng)始發(fā)起單位之一,自2017年起,華越醫(yī)療便積極投身于協(xié)會的牽頭籌辦工作,默默奉獻力量與資源,為協(xié)會的發(fā)展做出了杰出貢獻。華越醫(yī)療是中國醫(yī)藥城重要的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平臺,同時更是一家集團化的企業(yè),其業(yè)務布局廣泛,在泰州、南京、徐州、蘇州、上海等多地均設(shè)有子公司,形成了區(qū)域聯(lián)動發(fā)展的格局。公司擁有廣泛的社會資源,其平臺自有近2000家企業(yè)的龐大基礎(chǔ),這為行業(yè)交流與合作提供了堅實的后盾。此外,華越醫(yī)療建立了成熟完善的企業(yè)服務體系,以專 業(yè)、穩(wěn)健、合規(guī)、擔當?shù)钠髽I(yè)服務理念,始終將服務企業(yè)視為自身發(fā)展的核心動力,在業(yè)內(nèi)積累了良好的口碑和一貫卓 越的表現(xiàn),贏得了廣泛的贊譽和認可。會上還進行了醫(yī)藥高新區(qū)&高港區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的會長單位、秘書長單位、副秘書長單位、副會長單位、理事單位、監(jiān)事單位授牌、領(lǐng)導致辭及醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會。協(xié)會的發(fā)展離不開政府的關(guān)心和指導,會上,泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))市場監(jiān)督管理局局長孫靜、泰州市市場監(jiān)督管理局副局長李萍分別致辭。醫(yī)療器械協(xié)會是政府和市場作用的有益補充,是維護行業(yè)權(quán)益的重要載體,是建設(shè)行業(yè)規(guī)范和行業(yè)自律的重要力量。新一屆協(xié)會要繼承發(fā)揚好的傳統(tǒng)、好的做法,守正創(chuàng)新,踔厲奮發(fā),做到知責于心、擔責于身、履責于行,用情用心用力地推動協(xié)會的發(fā)展和成熟,不斷完善和壯大協(xié)會組織機構(gòu),有效地促進協(xié)會各項活動更加規(guī)范、高 效地運作。醫(yī)療器械法規(guī)賦能交流會環(huán)節(jié),首先邀請到江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查泰州分中心副主任田冬娜為大家?guī)怼夺t(yī)療器械審評審批主要問題分析》,介紹了中國醫(yī)藥城藥監(jiān)綜合體概況、泰州分中心建設(shè)與賦權(quán)以及審評審批相關(guān)問題分析等內(nèi)容。接著邀請到檢測機構(gòu)專家結(jié)合典型案例,為大家解析《醫(yī)療器械檢測要點-標準合規(guī)及設(shè)計缺陷》,主要從醫(yī)療器械注冊檢驗、GB9706.1-2020標準簡介和GB9706.1-2020常見問題分析三個方面進行深入淺出的講解。然后進入到《醫(yī)療器械注冊及同品種臨床評價編寫要點》課程分享,包括醫(yī)療器械臨床評價的基本要點、臨床評價報告的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容以及CRO如何撰寫同品種對比臨床評價報告等相關(guān)內(nèi)容。邀請相關(guān)專家主要從SGS 1639介紹、MDR法規(guī)和IVDR法規(guī)的簡單介紹和認證流程、MDSAP五國體系和東盟10國準入簡要說明五個方面對《醫(yī)療器械及IVD企業(yè)出海準入應對解讀》進行了詳細講解。本次大會,是凝聚行業(yè)力量、匯聚發(fā)展共識的盛會,更是一堂干貨滿滿、啟迪思維的法規(guī)賦能課堂。讓我們以此次大會為全新起點,緊密把握政策機遇,強化合規(guī)意識,筑牢發(fā)展根基,以創(chuàng)新為驅(qū)動,在技術(shù)、管理、服務等多 維度開拓進取,共同書寫醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的壯麗篇章!
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